细胞毒性试验(体外法) 检测实验

心肺转流监测设备

简介

心肺转流监测设备

简介

体外循环连续血气监测系统产品描述：通常由主机、静脉探头、动脉探头、传感器、样本池等组成。通过各传感器把测量的数据传输到血气监测系统主机，以实现对体外循环过程中各参数的监测。

体外循环连续血气监测系统预期用途：用于连续监测动脉和/或静脉血气参数，包括pH值、二氧化碳分压值、氧分压值、温度值、氧饱和度值等参数。

体外循环连续血气监测系统品名举例：体外循环连续血气监测系统

体外循环连续血气监测系统管理类别：Ⅲ

体外循环监视仪产品描述：通常由主机、温度传感器、血平面传感器和气泡传感器组成。

体外循环监视仪预期用途：用于体外循环手术中血液的压力、温度测试。

体外循环监视仪品名举例：体外循环监视仪

体外循环监视仪管理类别：Ⅱ

心肺转流监测设备相关标准：
1、YY/T 1492-2016 心肺转流系统表面涂层产品通用要求
2、YY 1048-2016 心肺转流系统体外循环管道
3、YY/T 0947-2014 心肺转流系统术语

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5：2009

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 EN ISO 10993-5：2009

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：染料渗漏试验检测样品：纺织品标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F1929-1998(2004)

检测项：微生物阻隔检测样品：医疗器械标准：多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法) ASTM F1608-2000(2009)

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广州市药品检验所

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法; GB/T16886.5-2003 体外细胞毒性试验

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T16886.11-2011 第11部分：全身毒性试验

检测项：细胞毒性检测样品：药包材标准：细胞毒性检查法YBB00012003 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00012003细胞毒性检查法；GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T16886.

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-5：2009 医疗器械的生物评定.第5部分:致癌力的试验

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-5：2009 医疗器械生物学评价第5部分

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：热源试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价：细胞毒性试验：体外法 GB/T16886.5-2003

检测项：热源试验检测样品：毒理学标准：ISO 10993-5-2009医疗器械的生物学评价第五部分：体外细胞毒性试验

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：体外3T3 中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：细胞毒性检测样品：细胞毒性(四唑盐（MTT）法，琼脂扩散法）标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005

检测项：金属材料成分分析检测样品：外科金属植入物化学成分分析标准：《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性检测样品：细胞毒性(四唑盐（MTT）法，琼脂扩散法）标准：《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》 YY/T 0031-2008

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