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【医械答疑】已注册产品仅为技术要求中引用的标准编号的年代号发生变化,该注册证是否需要办理变更?

嘉峪检测网        2025-02-19 15:53

【问】国标GB 7247.1-2012升版为推荐标准GB/T 7247.1-2024,自2025/4/1生效,已注册产品的注册证及其附件载明事项均不发生变化,仅为技术要求中引用的标准编号的年代号发生变化,该注册证是否需要办理变更?

 

【答】如已注册产品希望执行新版推荐性标准,就需要办理产品注册变更,否则可以不办理注册变更。

 

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来源:江苏药监局