结合胆红素检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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常州市产品质量监督检验所

检测项：内结合强度检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999/4.8

检测项：表面结合强度检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999/4.13

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车电子、电器零部件标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器第1部分

检测项：部分项目检测样品：汽车用低压电线束标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器第1部分

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：结合温度振动检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T 417.2-2001

检测项：结合温度振动检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T 417.2-2001

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：太阳镜标准：太阳镜 QB 2457-1999

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：自由氧化铜、结合氧化铜、次生硫化铜、原生硫化铜检测样品：铝土矿石标准：《岩石矿物分析》第三十七章有色金属矿石的物相分析三铜矿石物相分析 DZG20.01-1991

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：PDH支路口的结合抖动检测样品：光纤接入网设备（OAN）标准：ITU-T G.823（2000）以2048kbit/s分级为基础的数字网内抖动和漂移控制

检测项：PDH支路口的结合抖动检测样品：（SDH）同步数字系列设备（2.5Gbit/s及以下速率）标准：ITU-T G.823（2000）以2048kbit/s分级为基础的数字网内抖动和漂移控制

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核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

检测项：混凝土缺陷检测样品：岩块、岩体标准：《超声法检测混凝土缺陷》CECS21:2000

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辽宁通达建材实业有限公司化检验室

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土用七丝钢绞线标准：预应力混凝土用七丝钢绞线 ASTM A416/A416M-12a

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：密封性检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：5.镀层结合强度试验-- ASTM B571-97(Reapproved 2008)E1第9节

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：结合强度检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：结合强度检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

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