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连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：甲砜霉素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：液浸型非电气防爆设备标准：爆炸性环境用非电气设备第8部分：液浸型“k”GB 25286.8-2010 潜在爆炸性环境用非电气设备第8部分：液浸型“k”EN 13463-8:2003

检测项：全部参数检测样品：物位计（液位计）标准：电容物位计JB/T 9261-1999 浮筒式液位仪表GB/T 13969-2008 玻璃管液位计JB/T 9243-1999 玻璃板液位计JB/T 9244-1999 锅炉用玻璃板水位计JB/T 9245-1999 磁致伸缩液位计GB/T 21117-2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

检测项：烟用香精和料液部分参数检测样品：烟用香精和料液标准：烟用香精和料液 YC/T 164-2003

检测项：烟用香精和料液部分参数检测样品：烟用香精和料液标准：烟用香精 YC/T164-2012

检测项：外观检测样品：烟用香精和料液标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观 GB/T 22838.14-2009

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：克伦特罗检测样品：动物性食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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检测项：四环素检测样品：动物源性产品及水产品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

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