耐负压性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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长春汽车材料研究所

检测项：耐液体性检测样品：塑料材料标准：GB/T 11547-2008 塑料耐液体化学试剂性能的测定

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检测项：耐液体性检测样品：橡胶材料标准：塑料耐液体化学试剂性能的测定 GB/T 11547-2008

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：家具表面耐湿热检测样品：家具标准：家具耐冷液性能的评定 BS EN 12720：2009

检测项：家具表面耐干热检测样品：家具标准：家具表面耐湿热性能的评定 BS EN 12721：2009

检测项：表面漆膜耐冷热温差检测样品：家具标准：家具表面漆膜理化性能试验第7部分：耐冷热温差测定法GB/T 4893.7-2013

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中国石油大学（北京）测试中心

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检测项：漆膜耐冲击性能检测样品：漆膜标准：漆膜耐冲击测定法 GB/T 1732-1993

检测项：漆膜耐冲击性能检测样品：油漆涂层标准：漆膜耐冲击测定法 GB/T 1732-1993

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐潮湿检测样品：电子电工产品标准：GB/T 5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验

检测项：耐洗色牢度检测样品：陶瓷标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

检测项：耐破强度检测样品：包装(纸箱) 标准：瓦楞纸板耐破强度测定方法 GB/T6545-1998

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：常压耐缺氧检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）提高缺氧耐受力功能十三.1

检测项：红细胞压积检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件5．改善缺铁性贫血功能评价方法1.1.3

检测项：红细胞压积检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件5．改善缺铁性贫血功能评价方法1.1.3

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：提高缺氧耐受力功能（常压耐缺氧时间）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第94页

检测项：提高缺氧耐受力功能（常压耐缺氧时间）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分（十三）

检测项：部分项目检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00372003

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

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检测项：静液压强度检测样品：管材标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T 6111-2003

检测项：部分项目检测样品：建筑幕墙标准：《建筑幕墙》 GB/T21086-2007

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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检测项：提高缺氧耐受力功能（常压耐缺氧时间）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第94页

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：液压试验检测样品：塑料管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法GB/T 6111-2003

检测项：落锤冲击试验检测样品：塑料管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法GB/T 14152-2001

检测项：压缩性能检测样品：标准：塑料压缩性能的测定 GB/T1041-2008

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