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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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首都航天机械公司计量理化所

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T223.4-2008

检测项：钼检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.11-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：钼检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法GB/T 223.4-2008

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法GB/T 223.11-2008

检测项：常温强度检测样品：铸造用壳型(芯)酚醛树脂标准：铸造用壳型（芯）酚醛树脂JB/T 8834-2001

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：(1)钢铁及合金锰含量的测定电位滴定法或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

检测项：铬检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定法或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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武汉铁锚焊接材料股份有限公司技术检测中心

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定法或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

检测项：V型冲击,U型冲击检测样品：焊接接头和焊接试样标准：焊接接头冲击试验方法 GB/T 2650-2008

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江苏正平技术服务事务所有限公司

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法》 GB/T 223.11-2008

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法》 GB/T 223.11-2008

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福建省无线电检测中心

检测项：天线端口最大输出功率检测样品：数字对讲机标准：工业和信息化部关于150MHz 400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知（附件2《150MHz 400MHz频段数字对讲机设备无线射频技术指标》）工信部无[2009]666号电磁兼容性和无线频谱设备(ERM)；陆地移动业务；运行在

检测项：功率变化容限检测样品：数字对讲机标准：工业和信息化部关于150MHz 400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知（附件2《150MHz 400MHz频段数字对讲机设备无线射频技术指标》）工信部无[2009]666号电磁兼容性和无线频谱设备(ERM)；陆地移动业务；运行在

检测项：载波频率误差检测样品：数字对讲机标准：工业和信息化部关于150MHz 400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知（附件2《150MHz 400MHz频段数字对讲机设备无线射频技术指标》）工信部无[2009]666号电磁兼容性和无线频谱设备(ERM)；陆地移动业务；运行在

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：放射治疗计划系统标准：BJRTPS-2001型三维放射治疗计划系统 YZB/国 0128-2003

检测项：全部项目检测样品：封闭式吸痰系统标准：封闭式吸痰系统（新生儿和小儿型） YZB/KCC 002-2006

检测项：维护性检测样品：医学影像系统标准：USS型医学影像工作站 Q/HDUSS 001-2002

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：光接口线路码型检测样品：移动通信系统基站天线标准：移动通信系统基站天线技术条件 YD/T 1059-2004

检测项：电路型连接的性能要求检测样品：LMDS 本地多点分配系统标准：接入网技术要求 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1186-2002 接入网测试方法 -26GHz LMDS本地多点分配系统 YD/T 1301-2004

检测项：输出互调检测样品：对讲机标准：移动通信调频无线电话发射机测量方法 GB 12192-90 移动通信调频无线电话机通用技术条件 GB/T 15844.1-1995 移动通信调频无线电话接收机测量方法 GB 12193-90

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：麻醉系统标准：吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置YY0635.3-2009

检测项：部分参数检测样品：麻醉系统标准：吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY0635.4-2009

检测项：部分参数检测样品：麻醉系统标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：接收动态范围检测样品：数字对讲机设备基站与移动台标准：工信部无[2009]666号《工业和信息化部关于150MHz 400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知》

检测项：占用带宽检测样品：数字对讲机设备基站与移动台标准：工信部无[2009]666号《工业和信息化部关于150MHz 400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知》

检测项：有效辐射功率检测样品：数字对讲机设备基站与移动台标准：工信部无[2009]666号《工业和信息化部关于150MHz 400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知》

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金属锁定接骨板

简介

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