聚丙烯(PP)吹塑薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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淮安市环境监测中心站

检测项：六六六、滴滴涕(α-六六六，β-六六六，γ-六六六，δ-六六六，PP，-DDE，PP，-DDT，PP，-DDD，OP，-DDT) 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法 GB/T7492-1987

检测项：六六六和滴滴涕(α-六六六，β-六六六，γ-六六六，δ-六六六，PP，-DDE，PP，-DDT，PP，-DDD，OP，-DDT) 检测样品：底质、土壤、固体废物、煤质标准：土壤中六六六和滴滴涕的测定气相色谱法 GB/T 14550-2003

检测项：六六六和滴滴涕(α-六六六，β-六六六，γ-六六六，δ-六六六，PP，-DDE，PP，-DDT，PP，-DDD，OP，-DDT) 检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：动、植物中六六六和滴滴涕测定气相色谱法 GB／T 14551-2003

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：线密度检测样品：化纤绳索标准：GB/T 8050-2007《聚丙烯单丝或薄膜绳索特性》

检测项：断裂强力检测样品：化纤绳索标准：GB/T 8050-2007《聚丙烯单丝或薄膜绳索特性》

检测项：线密度检测样品：化纤绳索标准：GB/T 8050-2007《聚丙烯单丝或薄膜绳索特性》

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威海市产品质量监督检验所

检测项：线密度检测样品：聚丙烯单丝或薄膜绳索标准：渔用绳索通用技术条件 GB/T 18674-2002

检测项：断裂强力检测样品：聚丙烯单丝或薄膜绳索标准：渔用绳索通用技术条件 GB/T 18674-2002

检测项：全部参数检测样品：聚丙烯单丝或薄膜绳索标准：渔用绳索通用技术条件 GB/T 18674-2002

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：氧气透过性试验检测样品：口服固体药用聚丙烯瓶标准：包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法GB/T 19789-2005

检测项：水蒸气透过率试验检测样品：口服固体药用聚丙烯瓶标准：塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法GB/T 26253-2010

检测项：氧气透过性试验检测样品：口服固体药用聚丙烯瓶标准：包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法GB/T 19789-2005

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中海壳牌石油化工有限公司中心实验室

检测项：弯曲模量检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料-拉伸性能的测定第3部分:薄膜与片材试验条件 ISO 527-3:1995

检测项：弯曲模量检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料-拉伸性能测试第3部分:薄膜与片材试验条件 ISO 527-3:1995

检测项：光泽度检测样品：聚乙烯、聚丙烯树脂标准：塑料薄膜与塑性固体的镜面光泽度标准测试方法 ASTM D2457-2013

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：可燃性—衬垫检测样品：塑料标准：GB/T 10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜/5.3

检测项：短时电流检测样品：塑料标准：GB/T 10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜/5.3

检测项：保护涂层厚度检测样品：塑料标准：GB/T 10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜/5.3

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：热收缩率检测样品：塑料制品标准：普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜 GB/T 10003-2008

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：塑料制品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：塑料制品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：热收缩率检测样品：BOPP膜标准：普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜 GB/T 10003-2008

检测项：热封强度检测样品：复合膜/袋标准：普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜 GB/T 10003-2008

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：包装塑料制品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：包装用聚乙烯吹塑薄膜标准：包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4456-2008

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚丙烯成型品标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-1988

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚丙烯树脂标准：食品包装用聚丙烯树脂卫生标准 GB 9693-1988

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：部分项目检测样品：塑料薄膜标准：未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜 QB/T 1125-2000

检测项：部分项目检测样品：塑料薄膜标准：包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4456-2008

检测项：苯乙烯检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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