聚丙烯(PP)吹塑薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：抗氧剂和添加剂含量检测样品：塑料标准：塑料均聚聚丙烯（PP-H）中酚类抗氧剂和芥酸酰胺爽滑剂的测定液相色谱法 GB/T 25277-2010

检测项：密度检测样品：塑料标准：聚丙烯和丙烯共聚物在空气中热氧化稳定性的测定烘箱法 SH/T 1542-1993(2009）

检测项：鱼眼检测样品：塑料标准：聚丙烯树脂鱼眼测试方法 GB/T 6595-1986

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分：管材 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件 GB/T 18742.3-2002

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分:管材 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第3部分:管件 GB/T 18742.3-2002

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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神华宁夏煤业集团有限责任公司煤炭化学工业分公司质检计量中心

检测项：等规指数检测样品：聚丙烯标准：塑料聚丙烯（PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

检测项：蒸汽压检测样品：聚丙烯标准：液化石油气组成测定法SH/T 0230-1992

检测项：组分检测样品：聚丙烯标准：液化石油气组成测定法SH/T 0230-1992

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：等规指数检测样品：地下水标准：料聚丙烯(PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

检测项：感官检测样品：食品包装用聚丙烯成型品标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-1988

检测项：全部参数检测样品：食品包装用聚丙烯成型品标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-1988

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：聚丙烯(PP)/ 聚乙烯 (PE) / 烯烃聚合物 (OP) 制品的蒸发残渣 FDA 21CFR 177.1520

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：聚丙烯(PP)/ 聚乙烯 (PE) / 烯烃聚合物 (OP) 制品的蒸发残渣 FDA 21CFR 177.1520

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物(二甲基甲酰胺法) ISO 1833-12:2006

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神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心

检测项：等规指数检测样品：工业用甲醇标准：塑料聚丙烯(PP)和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T 2412-2008

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机标准：聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机 JB/T 20115-2009

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：等规指数检测样品：电绝缘材料标准：塑料聚丙烯（PP）和丙烯共聚物热塑性塑料等规指数的测定 GB/T2412-2008

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜标准：《未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜》 QB/T 1125-2000

检测项：全部项目检测样品：普通型双向拉伸聚丙烯薄膜标准：《普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜》 GB/T 10003-2008

检测项：全部项目检测样品：双向拉伸聚丙烯珠光薄膜标准：《双向拉伸聚丙烯珠光薄膜》 BB/T 0002-2008

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手术膜

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

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