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刮匙

简介

刮匙产品描述：通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。刮匙预期用途：用于脑外科手术中剥离组织。刮匙品名举例：垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙刮匙管理类别： Ⅱ 刮匙相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则 ...查看详情>>

刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

刮匙预期用途：
用于脑外科手术中剥离组织。

刮匙品名举例：
垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙

刮匙管理类别：
Ⅱ

刮匙相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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检测项：pH值检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅦE旋光度测定法

检测项：pH值检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版二部：附录ⅥH pH值测定法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

检测项：化学成分力学性能检测样品：焊接材料标准：碳钢药芯焊丝 GB/T 10045-2001

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武汉铁锚焊接材料股份有限公司技术检测中心

检测项：T型接头角焊缝试样检验检测样品：工业硅酸钠标准：碳钢药芯焊丝 GB/T 10045-2001

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL / 一部附录ⅠZ

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

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检测项：含量均匀度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩE

检测项：释放度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩD

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中化化工科学技术研究总院分析测试中心

检测项：氧乐果质量分数检测样品：农药标准：氧乐果原药 HG 3306-2000

检测项：多菌灵质量分数检测样品：农药标准：多菌灵原药 GB 10501-2000

检测项：毒死蜱质量分数检测样品：农药标准：毒死蜱原药 GB 19604-2004

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核工业总医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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广州市农业标准与监测中心

检测项：己烯雌酚检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：NY 5070-2002无公害食品水产品中渔药残留限量附录B已烯雌酚（DES）残留的酶联免疫测定法

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检测项：急性吸入毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编（药学药理学毒理学）》1993年7月,卫生部药政局（P204～205）

检测项：眼刺激试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编（药学药理学毒理学）》1993年7月,卫生部药政局（P204～206）

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