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刮匙

简介

刮匙产品描述：通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。刮匙预期用途：用于脑外科手术中剥离组织。刮匙品名举例：垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙刮匙管理类别： Ⅱ 刮匙相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则 ...查看详情>>

刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

刮匙预期用途：
用于脑外科手术中剥离组织。

刮匙品名举例：
垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙

刮匙管理类别：
Ⅱ

刮匙相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 美国药典第35版附录<601>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：6-甲基香豆素检测样品：化妆品标准：国食药督许[2011]96号化妆品中6-甲基香豆素的检测方法高效液相色谱法

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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辽宁中医药大学附属第二医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：NY 5070-2002《无公害食品水产品中渔药残留限量》附录A：氯霉素残留的酶联免疫测定法

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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北京迈康斯德医药技术有限公司

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GPT5-1，2005年3月

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：美国药典第34版<601>

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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北京市公安司法鉴定中心

检测项：芯药化学成分检测样品：火药、炸药及其爆炸残留物标准：《黑火药、烟火药的检验》 FSSBPSB-JF-07-BZ 2011 《扫描电镜/能谱法检验黑火药、烟火药残留物》 FSSBPSB-JF-04-LH 2011 《X射线衍射分

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广州正孚检测技术有限公司

检测项：阿米替林检测样品：医用合成药类/三环类抗抑郁药标准：检材中抗抑郁剂类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010009

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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