胶囊药品检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：钾盐检测样品：标准：国家药品标准WS1-(XG-003)-99 七叶皂苷钠国家药品标准WS1-(XG-004)-99 注射用七叶皂苷钠

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：温度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

检测项：照度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

检测项：不挥发物检测样品：注射液用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005 国家药品包装容器（材料）标准注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：硫酸盐检测样品：甘草酸单铵盐及甘草膏标准：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1147）-2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1210款用于食品容器的具有密封

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1460款密胺/甲醛树脂的模制制品 FDA 2

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1630款苯二甲酸乙二醇酯聚合物

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：总迁移检测样品：塑料标准：21CFR177.1210 美国联邦食品与药品法规 / 1210部分: 食品容器的有密封圈的盖子

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：塑料标准：21CFR177.1460美国联邦食品与药品法规 / 1460部分: 塑造器皿中的三聚氰胺-甲醛树脂

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：塑料标准：21CFR175.300美国联邦食品与药品法规 / 300部分: 树脂和聚合物涂层

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

检测项：大鼠足趾肿胀检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9．清咽功能评价方法1.1.2

检测项：还原性谷胱甘肽检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.5

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：在甲烷条件下有机化学药品厌氧生物降解潜在能力的标准试验方法 ASTM E 2170-01(2008)

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：美国食品药品局细菌分析手册细菌平板计数 FDA-BAM chapter3

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：美国食品药品局细菌分析手册大肠杆菌和大肠菌群计数 FDA-BAM chapter4

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品局细菌分析手册大肠杆菌和大肠菌群计数 FDA-BAM chapter4

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：角鲨烯检测样品：食品及保健食品标准：国家药品标准角鲨烯 WS1-XG-2002

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中国包装科研测试中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：卫生部《药品卫生检验方法》（1991年版）

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：卫生部《药品卫生检验方法》（1991年版）

检测项：菌落总数检测样品：食品包装纸（参数）标准：卫生部《药品卫生检验方法》（1991年版）

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