膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：磷化膜质量检测样品：金属材料标准：GB/T 9792-2003 《金属材料上的转化膜单位面积膜质量的测定重量法》

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检测项：磷化膜质量检测样品：金属材料标准：GB/T 11170-2008 《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法》

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：耐磨性检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜GB/T 8013.1-2007 附录A

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检测项：氧化膜封孔质量检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量评定方法第1部分：无硝酸预浸的磷铬酸法GB/T 8753.1-2005

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：膜层质量检测样品：表面覆盖层产品标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量测定重量法 GB/T 9792-2003

检测项：盐雾试验检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆钢铁表面上涂膜的耐丝状腐蚀试验 GB/T13452.4-2008

检测项：盐雾试验检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆铝及铝合金表面涂膜的耐丝状腐蚀试验 GB/T26323-2010

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广亚铝业有限公司检测中心

检测项：铬化膜质量检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量的测定重量法GB/T9792-2003

检测项：铬化膜质量检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量的测定重量法GB/T9792-2003

检测项：耐磨性检测样品：铝合金电泳涂漆型材标准：铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜GB/T8013.1-2007

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

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检测项：全部参数* 检测样品：饲料添加剂碱式氯化锌标准：饲料添加剂碱式氯化锌 GB/T 22546-2008

检测项：全部参数** 检测样品：饲料添加剂碱式氯化铜标准：饲料添加剂碱式氯化铜 GB/T 21696-2008

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中国印钞造币总公司沈阳造币技术研究所金银制品检验中心

检测项：Au 检测样品：合质金锭标准：GB/T 15249.1-2009合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法

检测项：Ag 检测样品：合质金锭标准：GB/T 15249.2-2009合质金化学分析方法第2部分：银量的测定火试金重量法和EDTA滴定法

检测项：Cu 检测样品：合质金锭标准：GB/T 15249.3-2009合质金化学分析方法第3部分：铜量的测定碘量法

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河南中原黄金冶炼厂有限责任公司中心化验室

检测项：铜检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法 GB/T 15249.1-2009

检测项：铅检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法 GB/T 15249.1-2009

检测项：铁检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法 GB/T 15249.1-2009

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上海精密计量测试研究所

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检测项：键合强度检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

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广西交通科学研究院

检测项：拌合物稠度检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005 《水运工程混凝土试验规程》JTJ270-1998 《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002

检测项：拌合物稠度检测样品：砂浆标准：《建筑砂浆基本性能试验方法标准》JGJ/T 70-2009

检测项：抗压强度检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005 《水运工程混凝土试验规程》JTJ270-1998 《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：氧化锆和氧化铪合量检测样品：电子陶瓷原材料标准：氧化锆、氧化铪化学分析方法氧化锆和氧化铪合量的测定苦杏仁酸重量法 YS/T 568.1-2008

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氧合器

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