自发高血压大鼠/肾血管高血压大鼠模型血压、心率检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：调节血压功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-064（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法九）

检测项：辅助降血压功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学评价检验方法九

检测项：调节血压功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-064（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法九）

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA) 标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影（DSA)X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：效率检测样品：标准：GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 16260.2-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量

检测项：可维护性检测样品：标准：GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 16260.2-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量

检测项：可移植性检测样品：标准：GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 16260.2-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：适合性检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006 6.1 软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006 8.1 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量

检测项：易学性检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006 6.4 软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006 8.4 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质

检测项：时间特性检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006 6.4 软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006 8.4 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：电磁辐射暴露标准：IEC 62209－1－2005人体暴露于手持和佩戴的无线通信设备产生的射频场.人体模型、仪器和规程.第1部分:紧贴耳朵使用的手持设备(频率范围300 MHz到3 GHz)的吸收率(SAR)测定规程

检测项：射频测试检测样品：助听器兼容性测试标准：YD/T 1644.1-2007 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射-人体模型、仪器和规程第1部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz～3GHz）

检测项：射频测试检测样品：助听器兼容性测试标准：EN 62209-1-2006人体暴露于手持和体载无线通信装置产生的射频场.人体模型、仪器和程序.紧贴耳朵(频率范围300MHz～3GHz)使用手持装置的吸收率(SAR)的测定程序

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：软件单元检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：软件配置项检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：安全审计检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：全部项目检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260-2006 软件工程产品质量第2部分：外部质量GB/T16260-2006

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

检测项：SAR 检测样品：移动电话标准：IEC62209-1 – 2005 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射----人体模型，仪器和规程第一部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz~3GHz）

检测项：SAR 检测样品：移动电话标准：YD/T 1644.1-2007 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射----人体模型，仪器和规程第一部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz~3GHz）

检测项：SAR 检测样品：移动电话标准：IEC62209-1 – 2005 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射----人体模型，仪器和规程第一部分：靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程（频率范围300MHz~3GHz）

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 16260.1-2006 ISO/IEC 9126-1:2001

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京信息安全测评中心

检测项：部分项目检测样品：信息安全产品标准：GB/T 18336.1 -2008《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.2 -2008《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求》

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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