葡萄糖监测系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：高温试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

检测项：湿热试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

检测项：外观检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：全部项目检测样品：高保真扬声器系统标准：高保真扬声器系统最低性能要求及测量方法GB/T 7313-1987

检测项：部分项目检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统SJ/T 11218-2000

检测项：部分项目检测样品：安全防范系统标准：安全防范系统验收规则GA 308-2001

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云南省电子信息产品检验院

检测项：亮度非线性失真检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

检测项：亮度与色度信号时延差检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

检测项：微分相位检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：新风量检测样品：集中式空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS394-2012 附录A

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：集中式空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS394-2012 附录C

检测项：干热灭菌效果监测检测样品：消毒效果标准：医院消毒供应中心　第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2009 附录A

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：相对孔径检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

检测项：星点检测检测样品：光学系统标准：GB/T 11168-2009 《光学系统像质测试方法》

检测项：杂光系数检测样品：光学系统标准：GB/T 10988-2009 《光学系统杂(散)光测量方法》

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：全部项目检测样品：煤矿在用主排水系统标准：煤矿在用主排水系统安全检测检验规范AQ 1012-2005

检测项：部分项目检测样品：煤矿在用主排水系统标准：地质钻探用往复式泥浆泵技术条件DZ/T 0119-1994

检测项：部分项目检测样品：煤矿在用主排水系统标准：地质钻探用往复式泥浆泵试验方法DZ/T 0120-1994

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*单一故障状态检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：全部参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：L-AN全损耗系统用油 GB 443-1989(2004)

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：全部项目检测样品：全球定位系统（GPS）测量型接收机标准：《全球定位系统（GPS）测量型接收机检定规程》CH8016-1995

检测项：部分项目检测样品：磁栅线位移测量系统标准：《磁栅线位移测量系统》JB/T 10037-2012

检测项：部分项目检测样品：容栅线位移测量系统标准：《容栅线位移测量系统数显组件》JB/T 8371-2012

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