蓝牙人机设备主机控制通道传输检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省特种设备检验研究院

检测项：电梯驱动主机铭牌检测样品：杂物电梯驱动主机标准：《杂物电梯制造与安装安全规范》GB 25194-2010 《电梯制造和安装安全规则.第三部分:杂物电梯》 EN 81-3:2000

检测项：杂物电梯驱动主机噪声检测样品：自动扶梯和自动人行道驱动主机标准：《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》GB 16899-2011 《自动扶梯及自动人行道制造和安装的安全规范》 EN 115-2008

检测项：杂物电梯驱动主机防护检测样品：自动扶梯和自动人行道驱动主机标准：《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》GB 16899-2011 《自动扶梯及自动人行道制造和安装的安全规范》 EN 115-2008

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011

检测项：紫外线泄漏量检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB 28235-2011

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒指示器材鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,6

检测项：灭菌与消毒指示器材鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,6

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,5

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：事件记录及传输检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件GB12663-2001

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检测项：中间传输控制设备安装要求检测样品：对讲系统标准：《联网型可视对讲系统技术要求》 GA/T678-2007 《楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术要求》 GA/T72-2005 《黑白可视对讲系统》GA/T269-2001

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：消防联动控制系统-传输设备标准：GB 16806-2006 《消防联动控制系统》

检测项：全部项目检测样品：城市消防远程监控系统标准：GB 26875.1-2011《城市消防远程监控系统第1部分：用户信息传输装置》

检测项：全部项目检测样品：防火门监控器标准：GB 26875.3-2011《城市消防远程监控系统第3部分：报警传输网络通信协议》

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录A）

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：实验动物　环境及设施GB14925-2010（附录A）

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山东省疾病预防控制中心

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录F)

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：外观检查检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用辅锅炉控制箱技术条件》CB/T3161-1992

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船舶用电动测量和控制仪表通用技术条件》GB/T8355-2008

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《低压开关设备和控制设备总则》GB14048.1-2006

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简介

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