薄膜与铜箔之间的夹杂物检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：钢中非金属夹杂物含量显微评定法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属与金属制品标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979－2001

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邢台钢铁有限责任公司理化检验中心

检测项：夹杂物的数量、级别检测样品：标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：Ti 检测样品：矿石与矿物标准：钛铁钛含量的测定硫酸铁铵滴定法 GB/T4701.1-2009

检测项：Mn 检测样品：矿石与矿物标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰锰含量的测定电位滴定法、硝酸铵氧化滴定法及高氯酸氧化滴定法 GB/T5686.1-2008

机构所在地：河北省邢台市更多相关信息>>

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：非金属夹杂物评定检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：拉力试验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：CCS材料与焊接规范2009

检测项：射线检测检测样品：船体及钢结构标准：T型接头对接与角接组合焊缝未焊透深度超声波探伤导则TGPS.J69-2003

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检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢的显微组织检验方法 GB/T 13299-1991

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检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料的微观结构标准：钢中非金属夹杂物含量的测定—标准评级图显微检验法GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：汽轮机标准：钢中非金属夹杂物含量的测定—标准评级图显微检验法GB/T 10561-2005

检测项：五日生化需氧量检测样品：作业场所标准：水质五日生化需氧量的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料的微观组织标准：GB/T10561-2005 钢中非金属夹杂物含量的测定－标准评级图显微检验法

检测项：抗拉结合强度检测样品：铁磁材料的微观组织标准：GB/T 8642-2002 热喷涂抗拉结合强度的测定

检测项：摩擦磨损特性检测样品：铁磁材料的微观组织标准：ASTM G99-2005（2010）用圆板上销测试仪进行磨损测试的试验方法

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常州光洋轴承股份有限公司试验中心

检测项：非金属夹杂物的显微评定检测样品：商品滚动体标准：GB/T10561-2005钢中非金属夹杂物含量的测量标准评级图显微检验法

检测项：寿命试验检测样品：滚动轴承标准：GB/T 24607-2009滚动轴承寿命与可靠性试验评定

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：商品滚动体标准：GB/T224-2008 钢的脱渗层深度测定法

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北京首钢冷轧薄板有限公司检化验中心

检测项：非金属夹杂物的测定检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物的测定检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：塑性应变比(r) 检测样品：金属与金属制品标准：金属材料薄板和薄带塑性应变比(r值)的测定 GB/T 5027-2007

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上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

检测项：非金属夹杂物显微评定检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢中非金属夹杂物含号的测定一标准评级图显微检验法； GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物显微评定检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢中非金属夹杂物含号的测定一标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：碳检测样品：金属与合金标准：非合金钢低碳含量的测定第2部分：感应炉（经预加热）内燃烧后红外吸收法； GB/T20126-2006

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江苏苏钢集团有限公司中心实验室

检测项：非金属夹杂物检测样品：钢的棒材标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：轴承钢棒材标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002(2004)

检测项：分析水检测样品：煤标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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