融合器械检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山东省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.2.2）

检测项：消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.2.3）

检测项：臭氧消毒柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省疾病预防控制中心

检测项：能量试验检测样品：消毒药械标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000 附录B4

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：菌落总数检测样品：消毒-消毒医疗器械标准：医院消毒卫生标准GB15 982-2012

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬州市疾病预防控制中心

检测项：器械无菌试验检测样品：医院污水标准：卫生部《消毒技术规范》 2002版第三部分3.17.5

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(医疗器械) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.2

检测项：(医疗器械) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 3.17.4.3

检测项：灭菌与消毒器械消毒效果鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.5

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
泰州市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂、无菌器械细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录A

检测项：使用中消毒剂、无菌器械细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医院消毒卫生标准GB 15982-1995 附录A

检测项：使用中消毒剂、无菌器械细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医院消毒卫生标准GB 15982-1995 附录A

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

检测项：沙门氏菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

山东省疾病预防控制中心

浙江省疾病预防控制中心

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

扬州市疾病预防控制中心

武汉市疾病预防控制中心

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

东莞市食品药品检验所

泰州市疾病预防控制中心

广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

太原市疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务