2023年8月31日，专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司 Spinal Simplicity 宣布，一项最新前瞻性研究表明，接受其 Minuteman 融合器械治疗的患者在现实环境中的融合率具有临床意义。
研究表明Minuteman装置融合效果显著
美国疼痛与神经科学学会的官方期刊《疼痛研究杂志》发表了这项研究的成果。该研究极具前瞻性地评估了 Minuteman 融合装置在治疗退行性脊柱疾病时的融合效果。
公司首席执行官 Todd Moseley 表示，此项研究结果反映了 Minuteman 装置良好的融合效果，重要的是，这些病例使用的同种异体移植物是DBM（脱钙骨基质），进一步证明了Minuteman可提供有效固定从而完成了融合。这项真实世界研究涵盖各类参与者，包括患有合并症的患者，如癌症患者、糖尿病患者、既往接受过手术的患者和吸烟者。
▲图片源自公司官网（下同）
此项研究纳入了43名患者，代表 69 种总治疗水平。平均来看，这些患者在术后 459 天接受了 CT 扫描。由三名独立放射科医生评估融合情况，93% 的评估水平显示已融合。
评估中没有发生设备迁移、机械故障或设备相关的重新操作的情况。放射科医生的分析表明，Minuteman 提供了具有临床意义的融合率，且棘突骨折或其他装置相关并发症的风险较低。
公司监管和工程副总裁 Adam Rogers 表示，这项研究的目的是评估现实世界中使用 Minuteman 装置的患者的腰椎融合结果。目前能够证明，使用 Minuteman 装置接受腰椎后关节融合术的患者确实与使用其他腰椎融合装置的患者有着相当的融合速度，并且 Minuteman 的机械性能非常好，没有出现术中并发症或与设备相关的二次手术。
关于 Minuteman 融合器械
Minuteman®是一种微创椎间隙-椎板间融合器械。主要用于胸椎、腰椎和骶椎的稳定和融合。Minuteman®设计为通过其双侧锁定板附接到后部非颈椎区域的椎体棘突上，与放置在设备内的骨移植材料一起使用。该设备为脊柱节段提供固定、稳定及融合。核心螺纹柱可实现最佳放置，多种尺寸可增强解剖学贴合度。Minuteman ®使用单独包装，可实现无菌交付。
关于 Spinal Simplicity
Spinal Simplicity 是一家专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司，成立于2008年，总部位于美国堪萨斯州。公司愿景是成为创新、简化的手术解决方案的全球领导者，提供优质的产品。该公司已成功获得美国20多项专利和美国以外的65多项专利，其 Minuteman®装置在美国、欧洲和加拿大都获得了监管许可。Spinal Simplicity拥有复杂的知识产权组合，涵盖团队设计的独特设备和仪器。
