血管器械检测实验

人工血管

简介

人工血管产品描述：一般采用完全或部分的生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成。人工血管预期用途：用于置换血管、在血管间旁路移植或形成分流。人工血管品名举例：人工血管人工血管管理类别：Ⅲ 人工血管相关标准： 1. YY/T 0500-2021 心血管植入物人工血管 2. I...查看详情>>

人工血管

简介

人工血管产品描述：一般采用完全或部分的生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成。

人工血管预期用途：用于置换血管、在血管间旁路移植或形成分流。

人工血管品名举例：人工血管

人工血管管理类别：Ⅲ

人工血管相关标准：
1. YY/T 0500-2021 心血管植入物人工血管
2. ISO 7198:1998心血管植入物人工血管

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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消毒产品中环氧乙烷含量的检测

检测项：环氧乙烷含量检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量, ISO 10993-7：2008附录B

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消毒器械中微波灭菌柜消毒功效测试的检测

检测项：微波灭菌柜消毒功效测试检测样品：消毒器械标准：卫生部（2002年版）消毒技术规范

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物人工血管标准：心血管植入物人工血管 YY 0500-2004/ISO 7198:1998

检测项：全部参数检测样品：非血管内导管标准：非血管内导管第1部分：一般性能试验方法GB T 15812.1-2005

检测项：全部参数检测样品：医用血管造影X射线机标准：《医用血管造影X射线机专用技术条件》YYT0740-2009

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：轮廓/直径测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

检测项：可视性检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

检测项：结合强度检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：人工血管标准：心血管植入物人工血管 YY 0500-2004

检测项：部分项目检测样品：超高分子量聚乙烯标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2-2008

检测项：全部项目检测样品：血管造影数字减影系统标准：DIMAUNIT1000血管造影数字减影系统 Q/PGDMH 001-2000

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：止血阀无泄漏检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：尺寸验证及部件尺寸相容性检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：轮廓/直径检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

检测项：全部项目检测样品：一次性真空采血管标准：一次性使用真空采血管 YZB/浙0604-2004

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求 YY0285.1-2004

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：心血管外科工具标准：《心血管外科工具》 YZB/USA 0169-2008

检测项：全部参数检测样品：医用血管造影X射线机专用技术条件标准：《医用血管造影X射线机专用技术条件》 YY/T 0740-2009

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吉林省医疗器械检验所

检测项：输出激光功率不稳定度检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

检测项：输出功率复现性检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

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