Xeltis在期刊《CardioVascular and Thoracic Surgery (ICVTS)》公布其可再生人工血管XABG治疗冠心病的 1 年通畅数据。

本次公布数据不是FIM完整临床研究结果，而是FIM研究中一个患者案例。患者是一名70岁的男性，其三个冠脉都有严重冠状动脉粥样硬化性心脏病病史，且无合适自体大隐静脉。术前评估：左前降支（LAD）近端病变QFR为0.66，左回旋支（LCX）近端病变QFR为0.92，右冠状动脉（RCA）近端病变QFR为0.76。RCA在目标吻合区域显示出良好的直径（2.2 mm），该吻合术与严重的近端病变结合使用，可最大程度地减少闭塞的风险。因此，手术计划是搭桥LAD和RCA。决定将XABG移植物用于RCA。

手术方式和传统冠脉搭桥一样，通过开胸进行手术。术后进行6个月和一年通畅率评价。

患者在术后第7天出院，接受阿司匹林150mg iD和替卡格雷90mg iD的双重抗血小板治疗，从术后第1天开始持续12个月；

术后1个月和6个月的血管造影显示人工血管通畅（TIMI血流三级）；

术后12个月的心脏计算机断层扫描显示人工血管通畅，没有出现管腔不规则或狭窄；

在此期间，患者无人工血管相关并发症。

Xeltis是目前在人工血管用于治疗冠心病领域，进展最快公司。其产品已经完成FIM临床入组，并得到部分临床数据。初步证明可再生人工血管XABG治疗冠心病的安全性和有效性。

除了Xeltis外，Humacyte和Medical 21也在推进冠脉搭桥人工血管进度。其中Humacyte已经准备像FDA提交临床研究申请。但是由于Humacyte产品属于生物制品，因此在上市方面将会比XABG和Medical 21产品要晚。在疗效方面，三者都缺乏有效临床研究数据，需要等几年才能看出哪种技术路线更优。

XABG

XABG是一种用于冠状动脉搭桥手术的修复性人造血管，其通过合成新型的超分子聚合物通过静电电纺工艺制备（并内嵌有镍钛合金支架），其可以最终由患者自身组织替代可吸收材料的人造血管 。

其的直径为4毫米，壁厚为500µm，长度为12 cm。XABG采用多孔的设计，允许瞬间血细胞渗透。植入后，该XABG立刻充当功能性血液流通管道，随着时间的流逝，XABG为人体自然愈合过程所推动的细胞向内生长提供了机械和结构的支架

XABG之前已经完成临床前动物试验，本次试验动物模型为绵羊，人造血管XABG是长15cm、内径为4mm。一年动物试验数据显示XABG植入后具有前所未有的通畅性。

动物试验结果显示

XABG在具有挑战性的动物模型中保持通畅，术后一年没有出现桥血管狭窄、闭塞。

XABG植入后，将逐渐通过动物自身的组织来替代聚合物。由于均质的内皮化过程，整根XABG的内表面显示出光滑且融合或充满的内皮细胞衬里。即 整根桥血管都内皮化，内皮化是血管愈合的最后阶段，能够有效防止血栓形成和其他负面副作用。

Xeltis

Xeltis是一家处于临床阶段的医疗器械公司，其正在开发最先进的基于聚合物的心血管治疗修复器械。Xeltis的修复设备包括用于冠状动脉旁路移植手术和血液透析血管通路，心脏瓣膜和小直径血管。

Xeltis是由两个荷兰/瑞士大学孵化的企业合并而成的，目前在荷兰和美国都有业务。