覆铜箔酚醛纸层压板检测实验

胸主动脉覆膜支架

简介

胸主动脉覆膜支架

简介

血管内假体产品描述：通常由假体和/或输送系统组成。假体通常由移植物（覆膜）和支撑结构组成，移植物一般采用高分子材料制成。支撑结构一般采用金属材料制成，支撑结构通过缝合或嵌入的方式固定在移植物上。血管内假体一端可设计为锚定结构，以增强假体的固定能力。通过将血管内假体部分或全部置于血管管腔内，对患者的自体血管或人工血管进行修复、替换或者建立旁路血管通道。

血管内假体预期用途：用于治疗动脉瘤、动脉夹层等血管病变。

血管内假体品名举例：胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、术中支架

血管内假体管理类别：Ⅲ

血管内假体相关指导原则：
1、主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则

血管内假体相关标准：
1、GB 12279-2008 心血管植入物人工心脏瓣膜
2、YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
3、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
4、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架

血管内假体相关检测项目：
1 . 轮廓/直径测试《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
2 . 止血性评估《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
3 . 模拟使用《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
4 . 扭转结合强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
5 . 尺寸验证《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
6 . 植入物长度与直径的关系《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
7 . 整体水渗透性/泄露《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
8 . 水渗透压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
9 . 水渗透性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
10 . 破裂/周向强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
11 . 弯曲/打折《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
12 . 轴向拉伸强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
13 . 抗移位《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
14 . 覆膜与支架/附着系统的结合强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
15 . 结合强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
16 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
17 . 轮廓《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
18 . 推送性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
19 . 可视性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
20 . 扭转性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
21 . 追踪性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
22 . 球囊充压时间《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
24 . 球囊平均爆破压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
25 . 球囊额定爆破压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
26 . 球囊额定疲劳《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
27 . 释放力《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
28 . 管材拉伸强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
29 . 生物相容性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
30 . 贴壁性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
31 . 抗挤压性能《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
32 . 局部挤压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
33 . 抗移位性能《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
34 . 径向支撑力《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
35 . 回缩《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
36 . 腐蚀《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
37 . 加工吻合强度《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
38 . 耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
39 . 重复穿刺后的强度（适用于建立血管通道而引起的动-静脉瘘）《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
40 . 支架/附着系统与覆膜的结合强度（例如粘合，缝合）《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
41 . 外观检验《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
42 . 孔隙率，水渗透性和水渗透压《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
43 . 整体水渗透性/泄漏量《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
44 . 模块组件的拉力测试《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
45 . 植入物直径与球囊充盈压力《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
46 . 支架空白表面积《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
47 . 无菌产品《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
48 . 灭菌残留物《心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体： YY/T 0663.1-2014》
49 . 非顺应性球囊的球囊爆破压《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
50 . 顺应性球囊的球囊爆破体积《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
51 . 血管内系统的尺寸验证《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
52 . 移除力《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
53 . 自扩张式血管内假体的释放力《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
54 . 拉伸结合强度《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
55 . 止血性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
56 . 微粒《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
57 . 无菌保证水平《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
58 . 腐蚀评估《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
59 . 疲劳和耐久性-计算分析《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
60 . 径向疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
61 . 主动固定件的疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
62 . 轴向伸缩疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
63 . 弯曲疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
64 . 扭转疲劳和耐久性《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
65 . 密封区泄漏《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
66 . 重叠血管内假体之间的分离力《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
67 . 垂直施加载荷的抗压缩性能《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
68 . 垂直施加载荷的抗挤压性能《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》
69 . 径向施加载荷的抗挤压性能《心血管植入物血管内器械第1部分血管内假体： YY/T 0663.1-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：睡衣套标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007

检测项：部分参数检测样品：连衣裙、裙套标准：连衣裙、裙套 FZ/T 81004-2012

检测项：部分参数检测样品：棉服装标准：棉服装 GB/T 2662-2008

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：面剪强度，模量检测样品：非金属材料标准：采用±45°层压板拉伸试验测量聚合物基复合材料面内剪切特性的标准试验方法 ASTM D3518/D3518M–94（2007）

检测项：拉伸强度检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料层压板开孔拉伸强度标准试验方法 ASTM D5766/D5766M–11

检测项：压缩强度检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料层压板开孔压缩强度标准试验方法 ASTM D6484/D6484M–09

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西安胜智航空科技有限公司工程检测中心

检测项：剪切性能试验检测样品：非金属材料标准：采用复合加载压缩（CLC）试验夹具测量聚合物基复合材料层压板压缩性能的试验方法 ASTM D6641/D6441M-2009

检测项：疲劳性能试验检测样品：非金属材料标准：采用±45º层压板拉伸试验测量聚合物基复合材料面内剪切响应试验方法 ASTM D3518/D3518M-1994(2007)

检测项：疲劳性能试验检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料及层压板短梁强度标准试验方法 ASTM D2344/D2344M-2000(2006)

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：交流500kV及以下油纸绝缘自容式充油电缆及附件标准：GB/T 9326.2-2008 交流500kV及以下纸或聚丙烯复合纸绝缘金属套充油电缆及附件第2部分：交流500kV及以下纸绝缘铅套充油电缆 IEC 60141-1:1993

检测项：部分项目检测样品：交流500kV及以下油纸绝缘自容式充油电缆及附件标准：交流500kV及以下纸或聚丙烯复合纸绝缘金属套充油电缆及附件第2部分：交流500kV及以下纸绝缘铅套充油电缆 GB/T 9326.2-2008 IEC 60141-1:1993

检测项：部分项目检测样品：架空导线及电缆标准：GB/T 9326.3-2008 交流500kV及以下纸或聚丙烯复合纸绝缘金属套充油电缆及附件第3部分：终端

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：重金属（Pb.As）检测样品：纸制品(食品包装用原纸) 标准：食品包装用原纸卫生标准GB/T 5009.78—2003 ICP-MS法 EPA6020

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亚洲创建（河源）木业有限公司中心实验室

检测项：外观质量检测样品：浸渍纸层压木质地板标准：《浸渍纸层压木制地板》GB/T18102-2007 《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T17657-1999 《室内装饰材料人造板及其制品中甲醛释放限量》 GB18580-2001

检测项：物理力学性能检测样品：浸渍纸层压木质地板标准：《浸渍纸层压木制地板》GB/T18102-2007 《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T17657-1999 《室内装饰材料人造板及其制品中甲醛释放限量》 GB18580-2001

检测项：外观质量检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：《浸渍胶膜纸饰面人造板》GB/T15102-2006 《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T17657-1999 《室内装饰材料人造板及其制品中甲醛释放限量》 GB18580-2001

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广东联邦家私集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：浸渍胶膜纸饰面人造板 GB/T15102-2006

检测项：部分参数检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造标准：浸渍胶膜纸饰面人造板 GB/T 15102-2006

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：重金属（镉、铅）检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板. 冷水萃取物的制备 EN 645:1993 (E) BS EN 645:1994 DIN EN 645:1994 与食物接触的纸和纸板.热水萃取物的制备 EN 647:1993 (E) BS EN 647:1994 DIN EN 6

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板. 冷水萃取物的制备 EN 645:1993 (E) BS EN 645:1994 DIN EN 645:1994 与食物接触的纸和纸板. 热水萃取物的制备 EN 647:1993 (E) BS EN 647:1994 DIN EN

检测项：感官测试检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板感官分析气味 EN 1230-1:2009 (E) BS EN 1230-1:2009 DIN EN 1230-1:2010 与食物接触的纸和纸板感官分析味道 EN 1230-2:2009 (E) BS EN 1230-2:200

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东莞市联鼎电子科技有限公司

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005+A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011,

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佛山市顺德区创科家具材料检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：金属家具标准：《金属家具通用技术条件》 GB/T3325-2008

检测项：木制件涂层、软硬质覆面附着力检测样品：家具标准：《家具表面漆膜附着力交叉切割法测定》 GB/T4893.4-2005

检测项：部分项目检测样品：木家具标准：《木家具通用技术条件》 GB/T3324-2008

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胸主动脉覆膜支架

简介

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