设备或设备部件外部的标记检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电源连接和外部软线检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：LED模块用交直流供电控制器标准：EN 61347-2-13:2006, IEC 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009 《灯控装置.第14部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》

检测项：防潮与绝缘检测样品：LED模块用交直流供电控制器标准：EN 61347-2-13:2006, IEC 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009 《灯控装置.第14部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》

检测项：介电强度检测样品：LED模块用交直流供电控制器标准：EN 61347-2-13:2006, IEC 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009 《灯控装置.第14部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》

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检测项：电动、气动或液压操动机构线圈的最低动作电压检测样品：电力绝缘安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程》国电发（2002）777号

检测项：二次回路的绝缘电阻检测样品：电力绝缘安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程》国电发（2002）777号

检测项：操动机构的动作情况检测样品：电力绝缘安全工器具标准：《电力安全工器具预防性试验规程》国电发（2002）777号

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：疲劳试验检测样品：接触网零部件标准：输电线路铁塔制造技术条件 GB/T2694-2010 附录A

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：接触网零部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：腕臂系统试验检测样品：接触网零部件标准：电气化铁路接触网零部件试验方法 TB/T 2074-2010

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检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

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检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似电器的安全. 第2部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求

检测项：螺钉，载流部件和连接检测样品：软线开关标准：器具开关第2部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 EN 61058-2-1:2011 IEC 61058-2-1:2010

检测项：部分参数检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 厨房器具的特殊要求

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检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

检测项：全部参数检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度》 GB 4343.2-2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB 14233.2-2005

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深圳市通标科技有限公司

检测项：空载模式测试检测样品：CEC (外部电源-适配器) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：带初始设置菜单的“家庭模式”测试检测样品：CEC (外部电源-适配器) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：正常开机模式测试检测样品：CEC (外部电源-适配器) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：直流或交流供电的LED电子控制装置标准：GB19510.14-2009/IEC 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006 灯控装置第2-14/3部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求

检测项：眩光评价/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CIE 117-1995室内照明的不舒适眩光

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：JIS C 7612-1985照明装置光照度的测量

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