设备或设备部件的外部标记检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：建筑材料中石棉含量的检测方法 EPA/600/R-93/116:1993

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检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：《家用和类似用途电器.安全.第2-54部分:使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求》 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2002 +A1+A2 EN 60335-2-54:2003 +A1+A11+A2 IEC 60335-

检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1, EN 60335-2-23:2003+A1+A11, GB 4706.15-2008《家用和类似用途电器.安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：《家用和类似用途电器.安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2003+A1 EN 60335-2-23:2003 +A1+A11

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检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用和类似一般用途的器具连接器.第1部分:一般要求 IEC 60320-1:2007

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检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 9

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

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检测项：部分参数检测样品：内镶式滴灌管、带标准：塑料节水灌溉器材内镶式滴灌管、带 GB/T19812.3-2008

检测项：尺寸检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯（PE）管件标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB 15558.2-2005

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检测项：破坏扭矩检测样品：检查井盖/电缆沟（井）盖板标准：《紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1～10mm》GB/T3098.13-1996

检测项：防腐层外观质量检测样品：标准：

检测项：碳含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法》 GB/T223.69－2008 《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》GB/T 20123-2006 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：便携式器具用含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池：便携式密封二次电池单体及用于于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133

检测项：全项目检测样品：便携式器具用含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池：便携式密封二次电池单体及用于于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC62133：2002

检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：砷检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：炽灼残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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