设备清洁检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

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检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料及成型品标准：日本厚生省告示第370号《食品、器具、容器和包装、玩具、清洁剂的标准和检测方法》Ⅲ 第2章

检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品包装材料及成型品标准：日本厚生省告示第370号《食品、器具、容器和包装、玩具、清洁剂的标准和检测方法》Ⅲ 第2章

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料及成型品标准：日本厚生省告示第370号《食品、器具、容器和包装、玩具、清洁剂的标准和检测方法》Ⅲ 第2章

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检测项：部分项目检测样品：风扇标准：GB 4706.61-2008家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：风扇标准：GB 4706.61-2008家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：风扇标准：EN60335-2-54-2008 家用和类似电器的安全.第2-54部分:用液体或蒸汽的表面清洁电器的特殊要求

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检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-

检测项：全项目检测样品：电热毯、电热垫或柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC60335-2-2:2009

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-

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检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-

检测项：全项目检测样品：电热毯、电热垫或柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC60335-2-2:2009

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 家用与类似用途电器-安全-第2部分：口腔清洁器具特殊要求 IEC 60335-2-52：2002

检测项：全部项目检测样品：口腔清洁护理液标准：口腔清洁护理液 QB/T 2945-2008

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：液体及蒸汽清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分:液体及蒸汽清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2002 + A1:2004 + A2:2007 IEC 60335-2-54:2008 AS/NZS

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分:液体及蒸汽清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2002 + A1:2004 + A2:2007 EN 60335-2-54:2003 + A1：2004 + A11:2006 + A2:2007

检测项：涂覆印刷电路板检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-2-2:2009

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