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输血器

简介

输血器产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。输血器预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。输血器品名举例：一次性使用输血器、一次性使...查看详情>>

输血器

简介

输血器产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。

输血器预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。

输血器品名举例：一次性使用输血器、一次性使用去白细胞输血器、一次性使用泵用输血器

输血器管理类别：Ⅲ

输血器相关检测项目：

1 . DEHP溶出量《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南： YY/T 0927-2014 YY/T 0927-2014》
2 . 微粒污染《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
3 . 注射件《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
4 . 外圆锥接头《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
5 . 保护套《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
6 . 泄漏《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
7 . 拉伸强度《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
8 . 输血插口穿刺器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
9 . 管路《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
10 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
11 . 滴斗与滴管《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
12 . 流量调节器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
13 . 血液及血液成分胡流速《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
14 . 还原物质《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
15 . 金属离子《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
16 . 酸碱度滴定《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
17 . 蒸发残渣《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
18 . 浸提液紫外吸光度《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
19 . 环氧乙烷残留量《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
20 . 生物要求《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
21 . 致敏试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
22 . 无菌《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
23 . 细菌内毒素《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
24 . 溶血试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
25 . 急性全身毒性试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
26 . 皮内刺激《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
27 . 细胞毒性《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
28 . 热原（家兔法）《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
29 . 金属离子（钡、铬、铜、铅、锡、镉）《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
30 . 金属离子总量《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局化学药物研究技术指导原则2005年版

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检测项：洁净度（悬浮粒子）检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000（附录C）

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检测项：可移植性检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

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检测项：用户自主保护级检测样品：安全数据库标准：信息安全技术数据库管理系统安全评估准则 GB/T 20009-2005 信息安全技术数据库管理系统安全技术要求 GB/T 20273-2006

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检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：卫生部《食品营养标签管理规范》

检测项：血常规检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第一章第一节到第十二节

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检测项：部分项目检测样品：射频测试/公共移动服务个人通信服务标准：频率分配和射频协议总则 47 CFR Part 2(2012.10.16) 公共移动服务 47 CFR Part 22 subpart H(2012.10.16) 个人通信服务 47 CFR Part 24 subpart E(2012.10.16)

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备/烤面包器标准：家用和类似用途电器的安全.第14部分:格栅,烤面包器和类似便携式烹饪器具 GB 4706.14-2008

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检测项：EGPRS 媒体存取协议测试检测样品：GSM 移动台标准：GPRS不测42.4.1.5, 42.4.2.3.4, 42.4.2.3.5, 42.4.2.3.6, 42.4.2.3.7, 42.4.5.3, 42.4.5.8, 42.4.6.2, 42.4.6.3, 42.4.6.4, 42.4.6.5, 42.4

检测项：移动性管理基础项检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测HSUPA， 6.2.1.7及 6.2.1.8

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检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC60335-2-9:2008家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全-烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2012 / 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB4706.14-2008

检测项：出牙器和出牙玩具检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 标准消费者安全规范：玩具安全

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