谐波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：谐波测量检测样品：高空作业车标准：电能质量公用电网谐波GB/T 14549-1993

检测项：湿度检测样品：六氟化硫(SF6) 标准：六氟化硫气体湿度测量方法（电解法） DL/T 915-2005

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广州计测检测技术有限公司

检测项：振动检测样品：电工电子类产品标准：GJB 306B-2009 电子及电气元件试验方法方法201：低频振动试验； GJB 306B-2009 电子及电气元件试验方法方法204：高频振动试验； MIL-STD-202G-2002 电子及电气元件试验方法方法 201A：振动 MIL-

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：抗乳化性检测样品：金属材料及其焊接接头标准：1.GB/T7305-2003《石油和合成液水分离性测定法》 2.GB/T7605-2008《运行中汽轮机油破乳化度测定法》

检测项：抗乳化性检测样品：金属材料及其焊接接头标准：1.GB/T7305-2003《石油和合成液水分离性测定法》 2.GB/T7605-2008《运行中汽轮机油破乳化度测定法》

检测项：曳引轮、导向轮的垂直度检测检测样品：电梯标准：1.TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》 2.GB/T10058-2009《电梯技术条件》 3.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 4.TSG T7002-

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陕西省食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC 美国药典第34版附录<711> 英国药典2011年版附录Ⅻ B1 欧洲药典第7版2.9.3 日本药局方第15版一般试验法6.10 日抗基2000年版一般试验法I-32

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC 美国药典第36版附录<711> 英国药典2013年版附录Ⅻ B1 欧洲药典第7版2.9.3 日本药局方第16版一般试验法6.10 日抗基2000年版一般试验法I-32

检测项：膨胀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ O

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC 美国药典第34版附录<711> 英国药典2011年版附录Ⅻ B1 欧洲药典第7版2.9.3 日本药局方第15版一般试验法6.10 日抗基2000年版一般试验法I-32

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.9.3 日本药局方第16版一般试验法6.10 日抗基2000年版一般试验法I-32

检测项：膨胀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ O

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：包装用塑料复合膜、袋标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：部分参数检测样品：建筑外墙用腻子标准：建筑外墙用腻子JG/T 157-2009

检测项：全部参数检测样品：建筑用防涂鸦抗粘贴涂料标准：建筑用防涂鸦抗粘贴涂料 JG/T 304-2011

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

检测项：透光率/雾度检测样品：农业用聚乙烯吹塑棚膜标准：透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T 2410-2008

检测项：摩擦系数检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：用摆锤法测定塑料薄膜与薄片抗扩展撕裂性的标准试验方法 ASTM D1922-2009

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深圳市禾望电气有限公司实验室

检测项：谐波电流检测样品：全功率变流器标准：电能质量公用电网谐波 GB/T 14549-1993 IEEE推荐的电力系统谐波控制的实践技术与要求 IEEE Std 519-1992 风力发电机组-第21部分:并网型风力发电机组电能质量测量和评估 IEC 61400-21:2008

检测项：谐波电流检测样品：双馈变流器标准：电能质量公用电网谐波 GB/T 14549-1993 IEEE推荐的电力系统谐波控制的实践技术与要求 IEEE Std 519-1992 风力发电机组-第21部分:并网型风力发电机组电能质量测量和评估 IEC 61400-21:2008

检测项：附加试验检测样品：全功率变流器标准：电能质量公用电网谐波 GB/T 14549-1993 IEEE推荐的电力系统谐波控制的实践技术与要求 IEEE Std 519-1992 风力发电机组-第21部分:并网型风力发电机组电能质量测量和评估 IEC 61400-21:2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-25:2011

检测项：白度检测样品：食品标准：淀粉细度测定 GB/T 22427.5-2008

检测项：白度检测样品：食品标准：淀粉白度测定 GB/T 22427.6-2008

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：系统总谐波失真检测样品：标准：

检测项：整机谐波失真检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

检测项：整机谐波失真检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

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低中频治疗设备

简介

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