质子治疗检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：后装γ源近距离治疗机放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121-2002

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声波皮肤病治疗仪标准：CZP型超声波皮肤病治疗仪YZB/渝 0011-2003

检测项：全部参数检测样品：超声波鼻炎治疗机标准：CZB型超声波鼻炎治疗机YZB/渝 0010-2003

检测项：全部参数检测样品：超音波雾化吸入治疗器标准：KUN-88超音波雾化吸入治疗器YZB/国(台) 0008-2003

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：基本原理检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

检测项：概述检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

检测项：环境条件检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：随机文件检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 IEC60601-2- 12:2001 EN60601-2-12:2006

检测项：运行检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 IEC60601-2- 12:2001 EN60601-2-12:2006

检测项：防火检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 IEC60601-2- 12:2001 EN60601-2-12:2006

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：细菌总数检测样品：消毒-治疗用水标准：医院消毒卫生标准GB159 82-2012

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005 5.1.1

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山东省分析测试中心

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《电子加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

检测项：γ射线剂量检测样品：电离辐射标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒产品及消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012附录A

检测项：α、β表面污染水平检测样品：放射卫生与防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121—2002

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：呼吸机标准：GB9706.28-2006 医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《血液透析和相关治疗用水》 YY 0572-2005 4.1、5.1

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《放射性核素敷贴治疗卫生防护标准》GBZ134-2002 9

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《血液透析和相关治疗用水》 YY 0572-2005 4.1、5.1

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