超声心电诊断设备检测实验

妇科超声诊断设备

简介

妇科超声诊断设备

简介

妇科超声诊断设备产品描述：通常由探头（线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等）、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理，或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同时进行采集血流运动信息和人体器官，完成妇科器官组织的成像。

妇科超声诊断设备预期用途：用于阴道组织、盆腔器官的超声成像及其血流运动信息采集。

妇科超声诊断设备品名举例：超声宫腔监视系统、阴道实时超声诊断系统、多普勒围产期超声诊断仪

妇科超声诊断设备管理类别：Ⅱ

妇科超声诊断设备相关标准：
1、GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2、YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法
3、YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法
4、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法

收起百科↑ 最近更新：2023年06月26日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声心电诊断设备标准：超声心电仪YZB/JAP 0380-2002

检测项：全部参数检测样品：超声心电诊断设备标准：超声心电仪YZB/JAP 0380-2002

检测项：全部参数检测样品：超声心电诊断设备标准：高能聚焦超声肿瘤治疗系统YZB/国 0042-2002

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：心电诊断设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC 11: 1991/(R)2007

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011

检测项：部分项目检测样品：单道和多道心电描记器标准：医用电气设备第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求 IEC 60601-2-51:2005; EN 60601-2-51:2003

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：心电诊断设备标准：心电诊断设备 EC11：1991/(R)2007

检测项：15 附件和照明检测样品：移动式心电描记系统，心电图机标准：医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求IEC 60601-2-47:2012

检测项：16 标记、警告标志和参照代号检测样品：移动式心电描记系统，心电图机标准：医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求IEC 60601-2-47:2012

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-37:2007 EN60601-2-37:2008

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008 IEC 60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 EN60601-2-37:2001+ A1:2005+A2:2005

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性心电电极标准：一次性心电电极 YY/T 0196-2005

检测项：全部项目检测样品：超声诊断设备标准：B型超声诊断设备　　　　　　GB 10152-2009

检测项：全部项目检测样品：超声诊断设备标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB 16846-2008/IEC 61157:1992

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：植入式心电电极标准：《植入式心电电极》 YZB/USA 2232-2013

检测项：全部参数检测样品：医用超声设备档次系列第1部分：B型超声诊断设备标准：《医用超声设备档次系列第1部分：B型超声诊断设备》 YY/T 0162.1-2009

检测项：全部参数检测样品：动态心电分析系统标准：《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》 GB 10793-2000

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：超声探伤仪电噪声电平检测样品：无损检测器材标准：无损检测 A型脉冲反射式超声波探伤系统工作性能测试方法JB/T 9214-2010 A型脉冲反射式超声波探伤仪通用技术条件JB/T 10061-1999

检测项：超声探伤仪电噪声电平检测样品：无损检测器材标准：无损检测 A型脉冲反射式超声波探伤系统工作性能测试方法JB/T 9214-2010 A型脉冲反射式超声波探伤仪通用技术条件JB/T 10061-1999

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用诊断超声场热和机械指数标准：《超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》YY/T0642-2008

检测项：全部参数检测样品：医用诊断超声场热和机械指数标准：《超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》YY/T0642-2008

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：《超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》YY/T0642-2008

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：焊缝内部质量检测样品：输变电钢管结构标准：《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》GB11345-89

检测项：焊缝内部质量检测样品：输电线路铁塔标准：《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》GB 11345-89

检测项：焊缝内部质量检测样品：输变线路铁塔标准：《焊缝无损检测超声检测技术、检测等级和评定》GB/T 11345-2013

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：眼科超声诊断仪标准：YZ5A 型眼科超声诊断仪 YZB/国 0227-2002

检测项：全部项目检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备 GB10152-2009

检测项：全部项目检测样品：医用超声诊断设备声输出功能标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB/T 16846-2008

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