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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：键合强度检测样品：军用及民用标准件标准：《600℃高温高压管路快卸卡箍等卡箍系列标准》 GJB3821-1990

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：固有生物降解性检测样品：化学品标准：《水质通过分析DOC评估有机化合物在水中的快速生物降解性》 ISO 7827-2010

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：绝缘层机械物理性能检测样品：低频通信电线电缆标准：YD/T 531-1992 聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线

检测项：护套机械物理性能检测样品：低频通信电线电缆标准：YD/T 531-1992 聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线

检测项：电气性能检测样品：低频通信电线电缆标准：YD/T 531-1992 聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中山永辉化工有限公司实验室

检测项：挥发性有机化合物(VOC) 检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：玩具用涂料中有害物质限量，附录D 挥发性有机化合物(VOC)含量的测定.GB24613-2009附录D

检测项：挥发性有机化合物(VOC) 检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：美国环境保护署，方法3540C索氏萃取法. EPA3540C-1996 及美国环境保护署，方法8270D气相色谱/质谱联用仪测定半挥发性有机化合物.EPA8270D-2007

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料及制品标准：玻璃纤维增强塑料—预浸料坯，模制复合物和层合料—玻璃纤维和矿物填充含量的规范—煅烧法 ISO 1172:1996

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：高压交流接触器标准：GB/T 14808-2001 交流高压接触器和基于接触器的电动机起动器 IEC 60470:1999

检测项：部分项目检测样品：高压交流接触器标准：交流高压接触器和基于接触器的电动机起动器 GB/T 14808-2001 IEC 60470:1999

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：驻波比检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：插入损耗检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

检测项：带内波动检测样品：合路器标准：QB-A-036-2011 中国移动无源器件测试规范V1.0.0 QB-A-035-2011 中国移动无源器件技术规范V1.0.0

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：吸合电压检测样品：DC/DC 变换器标准：混合集成电路 DC/DC变换器测试方法 SJ20646-1997 第5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.7、5.9条

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品技术要求标准：GB/T 18885-2009生态纺织品技术要求

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浙江华电器材检测研究所

检测项：铅含量测定检测样品：金属材料标准：钢铁及合金、铅含量的测定载体沉淀---二甲酚橙分光光度法GB/T 223.29-2008 不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T 11170-2008 铜及铜合金化学分析方法铅量的测定GB/T5121.3-2008 铜及铜合

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氧合器

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

苏州华测安评化学品技术服务有限公司

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