车尾可视检测实验

气管内插管/气管套管

简介

气管插管，加强型气管插管，抗激光气管插管，气管切开插管，气管支气管插管，可视气管插管

气管内插管/气管套管

简介

气管内插管/气管套管产品描述：常见的插管头部有一个或两个套囊，套囊充起后可以起到固定插管和密封气道的作用，也可以不带套囊。插管管身通常由高分子材料制成，管身内埋有钢丝线圈，以提高径向强度和轴向柔软度。部分插管管身采用抗激光材料或复层，以抗激光照射。为经鼻/口或经皮插入病人气管的插管。一端通过呼吸管路与麻醉呼吸机连接，以维持病人呼吸。无菌提供，一次性使用。

气管内插管/气管套管预期用途：用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

气管内插管/气管套管品名举例：气管插管、加强型气管插管、抗激光气管插管、气管切开插管、气管支气管插管、可视气管插管

气管内插管/气管套管管理类别：Ⅱ

气管内插管/气管套管相关指导原则：
1、气管插管产品注册技术审查指导原则

气管内插管/气管套管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1-2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 16886.11-1997 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY 0337.1-2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
14 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
15 . YY 1040.1-2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》

气管内插管/气管套管相关检测项目：
1 . 规格标识《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
2 . 尺寸《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
3 . 材料《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
4 . 斜面《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
5 . 套囊《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
6 . 套囊充气管《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
7 . 插管弧度《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
8 . 墨菲孔眼规格《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
9 . 墨菲孔眼位置《气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO 5361:1999》
10 . 墨菲孔《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
11 . 套囊充起直径《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
12 . 插管缩陷性《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
13 . 套囊突出试验《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
14 . 标志《气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002》
15 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
16 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
17 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
18 . 无菌检查法《中华人民共和国药典： 2020年版第四部通则 1101》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：铬检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

检测项：镍检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：硫检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：铬含量检测样品：金属材料、焊材熔敷金属及焊剂化学成分标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：锰含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

检测项：铬含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法GB/T 223.11-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求YY 0663-2008

检测项：全部参数检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求YY 0663-2008

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深圳市建旭检测技术有限公司

检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：使用溶剂去除法作可视渗透检查的试验方法 ASTM E1220-2010

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铬检测样品：钢铁及其合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：铬检测样品：钢铁及其合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：其他可视的电磁辐射检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

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中国第一重型机械股份公司检测中心

检测项：铬检测样品：碳钢低合金钢标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T223.11-2008

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江苏省汉哲金属材料产品质量检验有限公司

检测项：铬（Cr）检测样品：金属材料及制品标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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深圳市视得安罗格朗电子股份有限公司实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：可视对讲门铃系统标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.4-2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：可视对讲门铃系统标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T17626.5-2008

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