辅助减肥检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：多溴联苯（PBB）检测样品：电子电器产品(包括RoHS/WEEE及其它环境管控物质) 标准：美国环保署试验方法 EPA 3052：1996含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法

检测项：多溴联苯醚（PBDE）检测样品：电子电器产品(包括RoHS/WEEE及其它环境管控物质) 标准：美国环保署试验方法 EPA 3052：1996含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法

检测项：铅、镉、汞、铬、铜、铁、锰、镍、锌、铝、锡、硒、钡检测样品：电子电器产品(包括RoHS/WEEE及其它环境管控物质) 标准：美国环保署试验方法 EPA 3052：1996含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法

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东莞新能源科技有限公司测试中心

检测项：微量元素检测样品：非水基电解液标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

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光宝电子（广州）有限公司绿色产品测试中心

检测项：镉检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：含硅质和有机基体材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052（1996）

检测项：汞检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：含硅质和有机基体材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052（1996）

检测项：汞检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：含硅质和有机基体材料的微波辅助酸消解法 EPA 3052（1996）

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佛山市三水凤铝铝业有限公司检测中心

检测项：断后延伸率（A50mm）检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：《铝合金建筑型材用辅助材料第1部分聚酰胺隔热条》GB/T 23615.1-2009

检测项：室温横向拉伸试验检测样品：建筑用硬质塑料隔热条标准：《铝合金建筑型材用辅助材料第1部分聚酰胺隔热条》GB/T 23615.1-2009

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：镉检测样品：电子电器产品中的环境有害物质标准：沉积物、淤泥和土壤的酸消解法 EPA 3050B:1996 含硅有机基质材料的微波辅助酸消解法EPA 3052:1996

检测项：汞检测样品：电子电器产品中的环境有害物质标准：沉积物、淤泥和土壤的酸消解法 EPA 3050B:1996 含硅有机基质材料的微波辅助酸消解法EPA 3052:1996

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品中的环境有害物质标准：沉积物、淤泥和土壤的酸消解法 EPA 3050B:1996 含硅有机基质材料的微波辅助酸消解法EPA 3052:1996

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

检测项：球囊充盈与排空时间（球囊扩张和球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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常州金标轨道交通技术服务有限公司阻燃实验室

检测项：燃烧性能检测样品：列车用构件标准：《轨道车辆防火措施-第二部分：材料和构件的燃烧特性和燃烧辅助现象-分类、要求和测试方法》 DIN 5510-2:2009

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：连续漏电流和辅助漏电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：输出射频频谱检测样品：GSM数字蜂窝基地台标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备》 YD1032-2000

检测项：传导杂散发射检测样品：GSM数字蜂窝基地台标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备》 YD1032-2000

检测项：参考灵敏度检测样品：GSM数字蜂窝基地台标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备》 YD1032-2000

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上海华东电信研究院

检测项：部分项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：GB/T 22450.1-2008：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助设备

检测项：全部项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：GB19484.1-2004 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备

检测项：全部项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：YD 1169.1-2001：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第一部分：移动台及其辅助设备

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