辅助回路工频耐压检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：税控收款机标准：税控收款机第1部分:机器规范GB/T 18240.1-2003

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备（EMC）标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T17618-1998/ CISPR 24:1997

检测项：部分项目检测样品：工业、科学和医疗射频设（EMC）标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001/ IEC 61547:1995

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金坛市德博密封技术有限公司检测中心

检测项：击穿电压强度和耐电压检测样品：O形橡胶密封圈标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

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常州西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：介质损耗因数检测样品：绝缘油标准：①液体绝缘材料工频相对介电常数、介质损耗因数和体积电阻率的测量 GB/T5654-2007 ②电工流体变压器和开关用的未使用过的矿物绝缘油 GB2536-2011

检测项：外施交流耐压试验检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第1部分：总则 GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ②电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003 IEC60076-3:2000 ③电力变压器第4部分：电力变压器

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：工频电磁场检测样品：辐射环境标准：《500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范》 HJ/T24-1998

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江苏南瑞帕威尔电气有限公司实验室

检测项：工频耐受电压试验检测样品：中压成套开关设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求GB/T 16927.1-2011

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达丰（上海）电脑有限公司验证实验室

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T 17626.6-2008 IEC61000-4-6:2008 EN61000-4-6:2009

检测项：电压暂降、短时中断的抗扰度检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC61000-4-8:2009 EN61000-4-8:2010

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：介电常数和介质损耗因数检测样品：纤维增强塑料标准：测量电气绝缘材料在工频、音频、高频（包括米波波长在内）下电容率和介质损耗因数的推荐方法 GB/T 1409-2006

检测项：介电常数和介质损耗因数检测样品：纤维增强塑料标准：测量电气绝缘材料在工频、音频、高频（包括米波波长在内）下电容率和介质损耗因数的推荐方法 GB/T 1409-2006

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：机车电器标准：《铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则》 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1：1999

检测项：绝缘检测样品：机车电器标准：《铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则》 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1：1999

检测项：额定工频耐受电压检测样品：电机标准：《电力牵引轨道机车车辆和公路车辆用旋转电机第2部分：电子变流器供电的交流电动机》 GB/T 25123.2-2010 IEC 60349-2：2002

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：分类检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容第4-8部分:试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 IEC61000-4-8:2009

检测项：分类检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006

检测项：标志概述检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006

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广东省微生物分析检测中心

检测项：元素分析（银，铝，砷，钡，铍，镉，钴，铬，汞，锰，钼，镍，铅，锑，硒，鉈，钒，锌，铜，铁，镁，钾，钙，钠，锶）检测样品：土壤标准：沉积物、淤泥和土壤的微波辅助酸消解法EPA 3051A:2007(前处理) 含硅有机基质材料的微波辅助酸消解法EPA 3052:1996(前处理) 电感耦合等离子体质谱法 USEPA 6020A-2007（(分析)

检测项：元素分析（银，铝，砷，钡，铍，镉，钴，铬，汞，锰，钼，镍，铅，锑，硒，鉈，钒，锌，铜，铁，镁，钾，钙，钠，锶）检测样品：水质标准：电感耦合等离子体质谱法 USEPA 6020A-2007 使用微波辅助酸消解及电感耦合等离子体质谱进行元素分析MS（i）/C051-C01

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