辅助设备的辐射连续骚扰检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

检测项：全部参数检测样品：室外健身器材标准：室外健身器材的安全通用要求 GB 19272-2011

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：总α、总β 检测样品：环境介质标准：核设施水质监测采样规定 HJ/T 21-1998

检测项：固体中α放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：核设施水质监测采样规定 HJ/T 21-1998

检测项：固体中γ放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：电离辐射工作场所监测的一般规定 EJ 381-1989

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练长凳标准：GB17498.2-2008固定式健身器材　第2部分：力量型训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：带有固定轮或无飞轮的健身车标准：GB17498.9-2008固定式健身器材　第9部分：椭圆训练机　附加的特殊安全要求和试验方法

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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TCL集团股份有限公司产品认证实验室

检测项：电磁兼容性能检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 CISPR 22:2006 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》

检测项：电磁兼容干扰特性检测样品：音视频设备标准：GB 13837-2012 IEC/CISPR 13:2009 《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》

检测项：辐射骚扰检测样品：标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：辐射发射检测样品：汽车电子标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB/T 18655-2010 IEC/CISPR 25:2008

检测项：辐射发射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 CISPR 22:2008

检测项：辐射发射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 EN 55022:2010

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009/CISPR 14-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射

检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009/CISPR 14-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射

检测项：*辐射骚扰检测样品：摩托车电气零部件标准：ECE R10 关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似器具标准：①GB 4343.2-2009 ②CISPR 14-2:2008

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的环境有害物质标准：① EPA 3051A:1998 《微波辅助酸消解沉积物、淤泥、土壤和油类物质》 ②EPA 3052:1996 《硅质和有机基质的微波辅助酸消解》 ③EPA 6010C:2007 《电感耦合等离子

检测项：断续骚扰电压检测样品：家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似器具标准：①GB17625.1-2003 ②IEC 61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009 《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A） ③GB/Z 17625.6-2003 ④IEC61000-3-12:2004 《电磁兼容

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：连续波传导骚扰检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

检测项：连续传导信号检测样品：电信设备标准：电信设备的抗扰度通用要求 GB/T 19287-2003

检测项：电源端子和电信端口的传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22：2008 EN 55022：2010

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检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：CISPR 14-1:2011, AS/NZS CISPR 14.1:2010, EN 55014-1:2006+A1:2009+A2:2011

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008,CISPR 14-2:2008

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