过压切断装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：切断检测样品：桑蚕捻线丝标准：桑蚕捻线丝 GB/T14033-2008 筒装桑蚕捻线丝GB/T22857-2009

检测项：切断检测样品：出口危险货物包装标准：出口危险货物包装检验规程第2部分：性能检验 SN/T 0370.2-2009

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江省第三茧质检定所（湖州市纤维检验所）

检测项：切断检测样品：生丝标准：GB/T1798-2008 生丝试验方法

检测项：切断检测样品：亚麻打成麻标准：GB/T17345-2008 亚麻打成麻

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：剪切断面率FA 检测样品：钢铁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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扬州龙川钢管有限公司理化检测中心

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检测项：冲击吸收能量、剪切断面率、侧膨胀量、转变温度检测样品：钢铁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

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检测项：元器件和组件检测样品：电气测量和试验用手持电流感应器（不含三相设备）标准：测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-032部分:电气测量和试验用手持电流感应器的特殊要求 IEC 61010-2-032:2012 EN 61010-2-032:2012

检测项：辐射骚扰检测样品：在人体头部使用的无线通信装置标准：在人体头部使用的无线通信装置峰值平均吸收率的测量技术 IEEE 1528:2013

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东莞市信测科技有限公司

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：安全要求部分项目检测样品：白炽灯用交、直流电子压降转换器标准：IEC 61347-2-2:2011, EN 61347-2-2:2001 + A1:2006 + A2:2006, AS/NZS 61347.2.2

检测项：辐射骚扰检测样品：灯的控制装置标准：IEC 61347-1:2007 + A1:2010, EN 61347-1:2008 + A1:2011, AS/NZS 61347.1:2002, GB19510.1:2009. 灯的控制装置一般安全要求

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检测项：全部参数检测样品：工业过硼酸钠标准：工业过硼酸钠 HG/T 2518-2008

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检测项：全项目检测样品：重过磷酸钙标准：重过磷酸钙 GB 21634-2008

检测项：部分项目检测样品：无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《无压埋地排污、排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 20221-2006

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检测项：全部参数* 检测样品：过磷酸钙标准：《过磷酸钙》GB20413-2006

检测项：全部参数* 检测样品：过磷酸钙标准：《过磷酸钙》GB20413-2006

检测项：全部参数* 检测样品：重过磷酸钙标准：《重过磷酸钙》GB21634-2008

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