进气阻力检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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检测项：氯乙烯单体含量检测样品：食品接触材料（塑料）标准：食品接触材料塑料中氯乙烯单体的测定气相色谱法 GB/T 23296.13-2009

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公安部上海消防研究所火灾物证鉴定中心

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检测项：支链烷烃检测样品：煤油及残留物标准：火灾技术鉴定方法第3部分：气相色谱法 GB/T 18294.3-2006 刑事技术微量物证的理化检验第7部分：气相色谱质谱法 GB/T 19267.7-2008

检测项：环烷烃检测样品：煤油及残留物标准：火灾技术鉴定方法第3部分：气相色谱法 GB/T 18294.3-2006 刑事技术微量物证的理化检验第7部分：气相色谱质谱法 GB/T 19267.7-2008

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：甲醇含量检测样品：煤化工类化工产品标准：工业用乙烯、丙烯中微量甲醇的测定气相色谱法GB/T 12701-1990 工业用乙烯和丙烯.丙酮,乙腈,二丙醇和甲醇的测定.气相色谱法 ISO 8174-1986

检测项：甲烷和乙烷含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：工业用乙烯中烃类杂质的测定气相色谱法GB/T 3391-2002 气相色谱法测定乙烯中烃类杂质的标准试验方法ASTM D6159-1997

检测项：乙炔含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：工业用乙烯、丙烯中微量一氧化碳和二氧化碳的测定气相色谱法 GB/T 3394-2009 气相色谱法测定高纯度乙烯中乙烯、其它烃类和二氧化碳的标准试验方法 ASTM D 2505-1988

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品接触材料标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：GB 4789.13-2012 食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验

检测项：脂肪检测样品：食品标准：AOAC 996.06 食品中脂肪（总脂肪、饱和脂肪、不饱和脂肪）水解提取-气相色谱法

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特变电工沈阳变压器集团有限公司检测中心

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品及保健食品　标准：《食品卫生微生物学检验产气荚膜梭菌检验》 GB 4789.13-2012

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：生物安全柜标准：《产气荚膜梭菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T7-1996 附录A

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品、保健食品标准：《食品卫生微生物学检验产气荚膜梭菌检验》 GB 4789.13-2012

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检测项：敌敌畏检测样品：水果蔬菜标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011

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