进气阻力检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：二苯并[a,h]蒽检测样品：海水标准：方法1：水质 666、DDT的测定气相色谱法 GB/T 7492-1987 方法2：气相色谱法测定有机氯农药美国国家环保署方法 EPA 8081B-2007

检测项：苯并[g,h,i]苝检测样品：海水标准：方法1：水质 666、DDT的测定气相色谱法 GB/T 7492-1987 方法2：气相色谱法测定有机氯农药美国国家环保署方法 EPA 8081B-2007

检测项：666 检测样品：海水标准：方法1：水质 666、DDT的测定气相色谱法 GB/T 7492-1987 方法2：气相色谱法测定有机氯农药美国国家环保署方法 EPA 8081B-2007

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检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品和饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌的检验 GB 4789.13-2012

检测项：乙草胺检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：蔬菜、水果中农药多残留的测定-气相色谱质谱法 SA/SOP/SUM/304GC/V3.0

检测项：莠去津检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：蔬菜、水果中农药多残留的测定-气相色谱质谱法 SA/SOP/SUM/304GC/V3.0

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检测项：组分含量检测样品：液化石油气标准：气相色谱法分析法测定液化石油（LP）气和丙烷/丙烯混合物中烃含量的标准试验方法 ASTM D2163-07

检测项：苯乙烯组分检测样品：标准：用毛细管气相色谱法分析苯乙烯的标准试验方法 ASTM D 5135-07

检测项：苯乙烯组分检测样品：化工产品标准：用毛细管气相色谱法分析苯乙烯的标准试验方法 ASTM D5135-2007

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检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验GB4789.13-2012

检测项：烃类杂质检测样品：标准：用气相色谱测定乙烯中烃类杂质的试验方法ASTM D6159-97(2012)

检测项：组成检测样品：化工产品标准：用毛细管气相色谱法分析苯乙烯的试验方法ASTM D5135-07

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检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB/T 4789.13-2003

检测项：脂肪酸组成检测样品：食品标准：动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析 GB/T 17377-2008

检测项：饱和脂肪（酸）检测样品：食品标准：食品中总脂肪、饱和脂肪、不饱和脂肪的测定水解提取——气相色谱法 AOAC.996.06-2001

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检测项：苯系物(苯，甲苯，乙苯，间二甲苯，邻二甲苯，对二甲苯，苯乙烯，异丙苯) 检测样品：空气和废气标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法气相色谱法HJ584-2010

检测项：有机磷农药(甲胺磷，久效磷，甲基对硫磷，甲拌磷，敌敌畏，对硫磷，马拉硫磷，乐果，内吸磷) 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质有机磷农药的测定气相色谱法 GB/T 13192-1991

检测项：六六六、滴滴涕(α-六六六，β-六六六，γ-六六六，δ-六六六，PP，-DDE，PP，-DDT，PP，-DDD，OP，-DDT) 检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质六六六、滴滴涕的测定气相色谱法 GB/T7492-1987

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：甲基对硫磷检测样品：水果及蔬菜标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法 SN/T 0148-2011

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检测项：敌敌畏检测样品：水果及蔬菜标准：进出口食品中多种菊酯类农药残留量测定方法气相色谱法 SN/T 1117-2008

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检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食用油标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：洗手液QB2654-2004（4.5）

检测项：对苯二胺检测样品：化妆品标准：染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法QB/T1863-1993

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：饮用水、涉水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：溶剂汽油检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定混合烃类化合物 GBZ/T 160.40-2004

检测项：四氯化碳检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006(1)

检测项：三氯甲烷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T 5750.10-2006(1)

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