进气阻力检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：酒精度检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：脂肪酸甲酯检测样品：纺织品标准：动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析 GB/T 17377-2008

检测项：二甲苯同分异构体含量检测样品：轻工、化工产品标准：苯、甲苯、二甲苯浓缩物的标准分析方法-气相色谱法 ASTM D 6563-12

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：残留物检测样品：液化石油气参数标准：《人工煤气、液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T10410-2008

检测项：组分检测样品：天然气参数标准：《人工煤气、液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T10410-2008

检测项：组分检测样品：液化石油气标准：《天然气的组成分析气相色谱法》 GB/T13610-2003

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上海市食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ E/一部附录Ⅵ E（气相色谱法）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ E/一部附录Ⅵ E（气相色谱法）

检测项：耐压性检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ E/一部附录Ⅵ E（气相色谱法）

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：气湿检测样品：职业卫生标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB 934-2008

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检测项：六六六检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

检测项：六六六检测样品：食品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法.GB/T19649-2006

检测项：林丹检测样品：食品标准：动物肌肉中478种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19650-2006

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：乙酸酯纯度检测样品：化工产品标准：气相色谱法测定乙酸酯纯度的标准测试方法 ASTM D3545-06

检测项：丁酮纯度检测样品：标准：气相色谱法测定丁酮纯度的标准测试方法 ASTM D2804-02(2007)

检测项：乙酸酯纯度检测样品：石油产品标准：气相色谱法测定乙酸酯纯度的标准测试方法 ASTM D3545-06(2012)

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通标标准技术服务有限公司蛇口分公司

检测项：铅含量检测样品：石油产品标准：汽油中烃族组成测定法(多维气相色谱法) NB/SH/T 0741-2010

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

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检测项：氧O 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T11261-2006钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法

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湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

检测项：氧检测样品：钢铁材料及合金标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法；GB/T11261-2006

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检测项：乙醇含量检测样品：石油产品标准：汽油中某些醇类和醚类测定法（气相色谱法） SH/T 0663-1998 (2004)

检测项：其他含氧化合物检测样品：石油产品标准：汽油中某些醇类和醚类测定法（气相色谱法） SH/T 0663-1998 (2004)

检测项：乙醇含量检测样品：石油产品标准：汽油中某些醇类和醚类测定法(气相色谱法) SH/T 0663-1998 (2004)

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