连续制药检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：室内氡浓度检测样品：空气标准：GBZ/T 182-2006 室内氡及其衰变产物测量规范；GBT14582－1993环境空气中氡的标准测量方法；GB/T 16146-1995 住房内氡浓度控制标准；GBZ 116-2002 地下建筑氡及其子体控制标准.

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：CW spurious interference （连续波抗杂散干扰）检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 302 217-2-2 V2.1.1 (2013-07)：固定无线系统；对点对点的设备和天线的特点和要求；应用了协调频率的数字系统；协调标准中的第3.2条就是关于这些的基本要求。

检测项：CW spurious interference （连续波抗杂散干扰）检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 302 326-2 V1.2.2 (2007-06)：固定无线系统；多点式设备和天线；第2部分：应用了协调频率的数字系统；协调标准中的第3.2条就是关于数字多点无线电的基本要求。

检测项：连续波抗杂散干扰检测样品：通讯产品、IT产品（射频测试）标准：ETSI EN 302 326-2 V1.2.2 (2007-06)-5.4：固定无线系统；多点式设备和天线；第2部分：应用了协调频率的数字系统；协调标准中的第3.2条就是关于数字多点无线电的基本要求。

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：连续性检测样品：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范：单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：连续性检测样品：金属化聚乙烯对苯二甲酸脂膜介质直流固定电容器标准：电子设备用固定电容器第2部分：分规范金属化聚乙烯对苯二甲酸脂膜介质直流固定电容器 GB/T 7332-2011 IEC 60384-2-2005 QC 300400

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：输出功率的失步处理（连续发射）检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法第一部分》 YD/T 1368.1－2008 《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求》 YD/T 1367-2008 《2GHz

检测项：输出功率的失步处理（不连续发射）检测样品：TD-SCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备测试方法第一部分》 YD/T 1368.1－2008 《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求》 YD/T 1367-2008 《2GHz

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电器标准：弧焊设备－第1部分: 焊接电源 IEC 60974-1:2005 EN 60974-1:2005 AS 60974.1:2006 GB 15579.1-2004

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检测项：全部项目检测样品：有限工作时间手动金属弧焊电源标准：弧焊设备－第6部分:有限工作时间手动金属弧焊电源 GB 15579.6-2008 IEC 60974-6:2010 AS 60974.6:2006 EN 60974-6:2011

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：连续过负载检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

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南京费迪电气检测技术有限公司

检测项：保护联接的连续性检测样品：电力系统安全稳定控制装置及自动化系统标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997 配电网自动化系统远方终端 DL/T 721-2000

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容通用标准（单相设备）标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准GB 17799.4-2001 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标准GB 17799.3-2001

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容 (工业、科学、医疗设备) 标准：《工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性测量方法和限值》EN55011:2009+A1:2010; CISPR11:2009+A1:2010; GB4824-2004

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/家用电器（单相设备）标准：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值,CISPR 14-1:2005+ A1:2008 +A2:2011 EN55014-1:2006+A1:2009+ A2:2011

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检测项：业务连续性管理检测样品：信息安全评估标准：GB/T 22081-2008 信息技术安全技术信息安全管理实用规则 GB/T 20271-2006 信息安全技术信息系统通用安全技术要求 GB/T 20269-2006 信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T 20008-2005

检测项：业务连续性管理检测样品：信息安全评估标准：GB/T 22081-2008 信息技术安全技术信息安全管理实用规则 GB/T 20271-2006 信息安全技术信息系统通用安全技术要求 GB/T 20269-2006 信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T 20008-2005

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