连续开动检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：连续运行效果检测样品：医院消毒标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范卫生部 2006 附录G

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苏州市环境监测中心

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：连续流动分析法 (SKALAR公司Catnr.524-002）

检测项：铵盐检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质氨氮的测定连续流动-水杨酸分光光度法 HJ 665-2013

检测项：总氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质总氮的测定连续流动-盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ 667-2013

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苏州市计量测试研究所

检测项：平均无故障连续运行时间检测样品：工业射线照相观片灯标准：GB/T 19802-2005 《无损检测工业射线照相观片灯最低要求》

检测项：平均无故障连续运行时间检测样品：总氮总磷分析仪标准：HJ/T 102-2003 《总氮水质自动分析仪技术要求》 HJ/T 103-2003 《总磷水质自动分析仪技术要求》

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泰兴市环境监测站

检测项：氡检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T167-2004 附录N

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武汉理工大学港口机械检测实验室

检测项：尺寸检测样品：斗式提升机标准：港口连续装卸设备安全规程－带式输送机、埋刮板输送机、斗式提升机 GB/T 13561.3-2009

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：安全性能检测样品：油品、溶剂及其他液体标准：用连续闭杯（CCCFP）试验器测定闪点的试验方法 ASTM D6450-2012

检测项：全部参数检测样品：食品容器及包装材料用邻苯二甲酸乙二醇酯树脂标准：用经改良连续闭皿试验器对闪点的试验方法 ASTM D7094-2012

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.2.4

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靖江市环境监测站

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：连续流动分析法ISO11732:2005

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重庆市烟草质量监督检测站

检测项：水溶性总糖检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法YC/T 159-2002

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