连续血糖监测仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血糖试纸标准：《血糖试纸》 YZB/USA 1979-2006

检测项：全部参数检测样品：血糖检测系统标准：《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》 GB/T 19634-2005

检测项：部分参数检测样品：手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪标准：《手持式二氧化碳/脉搏血氧监测仪》 YZB/USA TYCO-333-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：人体能量监测仪标准：人体能量监测仪 YZB/ACMEWAY-001-2005

检测项：全部项目检测样品：无创数字式血压监测仪标准：无创数字式血压监测仪YZB/NIHON 001－2007

检测项：全部项目检测样品：肌松监测仪标准：肌松监测仪YZB/Ireland001-2007

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：电压监测仪标准：DL/T 500-2009电压监测仪使用技术条件

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北京市计量检测科学研究院

检测项：高温试验检测样品：水质自动在线监测仪标准：紫外（UV）吸收水质自动在线监测仪技术要求HJ/T 191－2005

检测项：低温试验检测样品：水质自动在线监测仪标准：紫外（UV）吸收水质自动在线监测仪技术要求HJ/T 191－2005

检测项：冲击碰撞试验检测样品：水质自动在线监测仪标准：紫外（UV）吸收水质自动在线监测仪技术要求HJ/T 191－2005

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中国测试技术研究院

检测项：全部参数检测样品：α、β和α-β表面污染测量仪与监测仪标准：GB 5202－2008 辐射防护仪器　α、β和α/β（β能量大于60keV)污染测量仪与监测仪

检测项：全部参数检测样品：X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪标准：GB 4835—2008 辐射防护仪器 β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪

检测项：全部参数检测样品：α、β和α-β表面污染测量仪与监测仪标准：GB 5202－2008 辐射防护仪器　α、β和α/β（β能量大于60keV)污染测量仪与监测仪

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：全部项目检测样品：化学需氧量（COD）水质在线自动监测仪标准：化学需氧量（CODcr）水质在线自动监测仪 HJ/T377-2007

检测项：部分项目检测样品：烟气排放监测系统标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术规范 HJ/T 75-2007

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：呼吸气监测仪标准：医用电气设备: 呼吸气监测仪的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 21647:2009

检测项：部分项目检测样品：呼吸气体监测仪标准：医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-55:2011 EN ISO 80601-2-55 :2011

检测项：部分项目检测样品：连续测量用电子体温计标准：体温计第4部分: 连续测量用电子体温计的性能 EN 12470-4:2000+A1

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（糖耐量）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（三）

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009 辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－紧急事故辐射防护用便携式高量程β和光

检测项：部分项目检测样品：*辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009 辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－紧急事故辐射防护用便携式高量程β和光

检测项：*部分项目检测样品：辐射防护用X、γ辐射剂量当量(率)仪和监测仪标准：直读式个人χ和γ辐射剂量当量和剂量当量率监测仪 GB/T 13161-2003

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