连续血糖监测仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：射频电磁场强检测样品：标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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检测项：工频磁场强度检测样品：电磁辐射标准：辐射环境保护管理导则—电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：无线电干扰检测样品：电离辐射标准：辐射环境保护管理导则—电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：氡检测样品：空气（含室内环境空气）和废气、机动车排放尾气标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范(附条文说明) GB 50325-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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检测项：电磁辐射/射频检测样品：电磁辐射标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996

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检测项：电场强度检测样品：辐射标准：辐射环境保护管理导则/电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：磁场强度检测样品：辐射标准：辐射环境保护管理导则/电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：功率密度检测样品：辐射标准：辐射环境保护管理导则/电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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检测项：场强和功率密度检测样品：移动通信基站标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：电磁兼容检测样品：移动通信手持机用锂离子电源充电器标准：移动通信手持机用锂离子电源充电器GB/T21544-2008

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检测项：高频电磁辐射检测样品：辐射标准：辐射环境保护管理导则：电磁监测仪器方法 HJ/T 10.2-1996

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检测项：氡检测样品：室内空气标准：连续氡测量仪法室内环境空气质量监测技术规范 HJ/T 167-2004 附录N

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