透明质酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：锰(Mn) 检测样品：金属与合金标准：《亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量》 GB/T 223.58-1987

检测项：锰(Mn) 检测样品：金属与合金标准：《亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量》 GB/T 223.58-1987

检测项：硅(Si) 检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》 GB/T 223.63-1988

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：次氯酸钠溶液检测样品：水质参数标准：《次氯酸钠溶液》（GB 19106-2003）

检测项：铁含量检测样品：标准：《次氯酸钠溶液》（GB19106-2003）中的5.3次氯酸钠溶液中铁含量的测定

检测项：有效氯含量检测样品：水处理物质参数标准：《次氯酸钠溶液》（GB19106-2003）中的5.1次氯酸钠溶液中有效率含量的测定

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：《谷氨酸钠（味精）》 GB/T 8967-2007

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》 GB 2760-2011 表A.1 《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》 GB/T 5009.120-2003 《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》 GB/T 23382-2009

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》 GB 2760-2011 表A.1 《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：全部项目检测样品：*印染用褐藻酸钠标准：印染用褐藻酸钠 SC/T 3401-2006

检测项：全部项目检测样品：*褐藻酸钠标准：食品添加剂褐藻酸钠 GB 1976-2008

检测项：全部项目检测样品：*印染用褐藻酸钠标准：印染用褐藻酸钠 SC/T 3401-2006

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酒泉钢铁 (集团) 有限责任公司理化检验中心

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠－亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58 -1987

检测项：铜检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离-二苯碳酰二肼光度法测定铬量 GB/T 223.12-1991

检测项：铜检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994

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检测项：硫检测样品：不锈钢标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB 223.58-1987

检测项：硫检测样品：不锈钢标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：铬检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB 223.58-1987

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T 223.58-1987

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

检测项：丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T5009.120-2003

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检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品添加剂标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》GB/T5009.97-2003

检测项：甜味剂（环己基氨基磺酸钠）检测样品：食品参数标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》GB/T5009.97-2003

检测项：食品添加剂检测样品：冷冻饮品标准：《冷冻饮品卫生标准》GB2759.1-2003

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