透明质酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂用腐植酸钠标准：饲料添加剂用腐植酸钠技术条件 MT/T 745-1997

检测项：全部参数检测样品：饲料级丙酸钠标准：饲料级丙酸钠 NY 40-1987

检测项：全部参数检测样品：饲料级亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999

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检测项：锰(Mn) 检测样品：金属与合金标准：《亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量》 GB/T 223.58-1987

检测项：锰(Mn) 检测样品：金属与合金标准：《亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量》 GB/T 223.58-1987

检测项：硅(Si) 检测样品：金属与合金标准：《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量》 GB/T 223.63-1988

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：次氯酸钠溶液检测样品：水质参数标准：《次氯酸钠溶液》（GB 19106-2003）

检测项：铁含量检测样品：标准：《次氯酸钠溶液》（GB19106-2003）中的5.3次氯酸钠溶液中铁含量的测定

检测项：有效氯含量检测样品：水处理物质参数标准：《次氯酸钠溶液》（GB19106-2003）中的5.1次氯酸钠溶液中有效率含量的测定

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：《谷氨酸钠（味精）》 GB/T 8967-2007

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》 GB 2760-2011 表A.1 《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》 GB/T 5009.120-2003 《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》 GB/T 23382-2009

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》 GB 2760-2011 表A.1 《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：全部项目检测样品：*印染用褐藻酸钠标准：印染用褐藻酸钠 SC/T 3401-2006

检测项：全部项目检测样品：*褐藻酸钠标准：食品添加剂褐藻酸钠 GB 1976-2008

检测项：全部项目检测样品：*印染用褐藻酸钠标准：印染用褐藻酸钠 SC/T 3401-2006

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酒泉钢铁 (集团) 有限责任公司理化检验中心

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠－亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58 -1987

检测项：铜检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离-二苯碳酰二肼光度法测定铬量 GB/T 223.12-1991

检测项：铜检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：硫检测样品：不锈钢标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB 223.58-1987

检测项：硫检测样品：不锈钢标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：铬检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB 223.58-1987

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T 223.58-1987

检测项：磷检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

检测项：丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T5009.120-2003

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