透明质酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

天津机辆轨道交通装备有限责任公司计量试验中心

检测项：锰检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：金属和金属制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

检测项：P 检测样品：钢铁材料(化学分析) 标准：钢铁及铁合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63－1988

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津友发钢管集团股份有限公司第一分公司质量检测中心

检测项：锰量检测样品：污水标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量GB/T 223.63-1988

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：(2)钢铁及合金化学分析方法--高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：四川省江油市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陕西重型汽车有限公司质量管理部理化实验室

检测项：Mn 检测样品：标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-5:2006纺织品定量化学分析第5部分：粘胶、凯普隆铜氨纤维或莫代尔与棉纤维混纺物(锌酸钠法)

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：锰检测样品：铜及铜合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量GB/T 223.63-1988

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
卡特彼勒技术研发（中国）有限公司无锡分公司材料实验室

检测项：钢铁中含硅量的测定检测样品：钢铁和合金标准：JIS G 1258-3：2007 铁及钢—ICP 发光光谱分析方法第3 部分：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛及铝定量方法—酸分解、碳酸钠熔化法

检测项：钢铁中含硫量的测定检测样品：钢铁和合金标准：JIS G 1258-3：2007 铁及钢—ICP 发光光谱分析方法第3 部分：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛及铝定量方法—酸分解、碳酸钠熔化法

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：水不溶物检测样品：食品及保健食品标准：《食品添加剂柠檬酸》GB 1987-2007 《食品添加剂柠檬酸钠》GB 6782-2009 《水解胶原蛋白》QB 2732-2005

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：锡检测样品：多金属矿石标准：多金属矿石分析规程（二）次亚磷酸钠还原-碘酸钾滴定法测定锡量DZG 93-01 （三）苯芴酮－CTMAB光度法测定锡量 DZG 93-01

检测项：锡检测样品：多金属矿石标准：多金属矿石分析规程（二）次亚磷酸钠还原-碘酸钾滴定法测定锡量DZG 93-01 （三）苯芴酮－CTMAB光度法测定锡量DZG 93-01

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

天津机辆轨道交通装备有限责任公司计量试验中心

秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

天津友发钢管集团股份有限公司第一分公司质量检测中心

攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

陕西重型汽车有限公司质量管理部理化实验室

通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

卡特彼勒技术研发（中国）有限公司无锡分公司材料实验室

无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

中国冶金地质总局一局测试中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务