释压措施检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：X射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统 GB/T 10264-1988

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范 GBZ 187-2007

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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郑州市职业病防治院

检测项：透视受检者入射体表空气比释动能率典型值检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB17589-2011

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：释放甲醛检测样品：纺织品/服装标准：织物释甲醛的测定：密封瓶法 AATCC 112-2008

检测项：洗涤变化检测样品：纺织品/服装标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤干燥后的外观评定GB/T 13769-2009

检测项：洗涤变化检测样品：纺织品/服装标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤干燥后的折裥外观评定 GB/T 13770-2009

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：铯-137 检测样品：食品标准：EN 1788:2001 食品-能分离硅酸盐物质的辐照食品的热释光检测方法

检测项：铯-137 检测样品：食品标准：EN 1788:2001 食品-能分离硅酸盐物质的辐照食品的热释光检测方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：食品标准：辐照食品光释光检测方法 EN 13751:2009

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：食品标准：辐照食品热释光检测方法 EN 1788:2001

检测项：二噁英检测样品：环境样品标准：固定排放源中四氯～八氯二噁英和呋喃以及多氯联苯的检验方法－同位素稀释高分辨质谱法 JIS K0311:2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：泄漏辐射空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：辐照鉴别检测样品：粮食和油料、油脂标准：HBSOP-SH-031-2013 小龙虾辐照鉴别检测方法－热释光法

检测项：接地措施检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

检测项：防护措施检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：辐照检测检测样品：食品标准：食品-应用热释光法检测可分离出硅酸盐的辐照食品 BS EN 1788-2001

检测项：Ni 检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：Zn 检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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检测项：镍释放量检测样品：纺织产品标准：与皮肤有直接及长期接触的产品之镍释入量测试 BS EN 1811-2011

检测项：水洗后外观保持性检测样品：纺织品标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 GB/T 13769-2009

检测项：水洗后外观保持性检测样品：纺织品标准：纺织品耐久压烫产品经家庭洗涤和干燥后褶裥外观的评定方法 GB/T 13770-2009

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