重复性使用呼吸管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

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检测项：透射比准确度及重复性检测样品：双光束紫外可见分光光度计标准：GB/T26813-2011《双光束紫外可见分光光度计》

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：浓度测量重复性试验检测样品：呼出气体酒精含量检测仪标准：GB/T21254-2007 呼出气体酒精含量检测仪; JJG 657-2006 呼出气体酒精含量探测器

检测项：使用说明检测样品：皮革标准：GB 5296.4-1998消费品使用说明纺织品和服装使用说明

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量重复性）检测样品：放射卫生标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统重复性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：乳腺X射线摄影质量控制检测（辐射输出量的重复性）检测样品：放射卫生标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186－2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：输出量及输出量重复性、线性检测样品：放射卫生防护标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：电化学式有害气体检测报警仪标准：电化学式有害气体检测报警仪 HG/T2359-92

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：吸收剂量重复性检测样品：X射线计算机体层摄影装置标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.1.1

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检测项：累积辐射的重复性和线性检测样品：医用诊断X射线辐射防护器具标准：医用诊断X射线辐射防护器具第一部分：材料衰减性能的测定 YY029.1-1997 idt IEC 1331-1:1994

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量重复性）检测样品：放射卫生防护标准：《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》GBZ187-2007

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：输出量重复性检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.2）

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