金属防刺穿垫耐腐蚀性检测实验

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫产品描述：通常由充气床垫、气道（连接管）、充气泵等组成。防压疮（褥疮）气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

电动防褥疮床垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

电动防褥疮床垫品名举例：电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫

电动防褥疮床垫管理类别：Ⅱ

电动防褥疮床垫相关指导原则：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

电动防褥疮床垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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北京科大分析检验中心有限公司

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检测项：金属弯曲力学性能：σbb 检测样品：金属和金属制品标准：金属弯曲力学性能试验方法 YB/T 5349-2006

检测项：金属轴向疲劳试验： σN；σD； S-N曲线检测样品：金属和金属制品标准：金属材料疲劳试验轴向力控制方法 GB/T 3075-2008

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检测项：防沉降系统试验检测样品：杂物电梯标准：电梯监督检验和定期检验规则-杂物电梯 TSG T7006-2009 杂物电梯制造与安装安全规范GB 25194-2010

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检测项：部分参数检测样品：坐便器坐圈和盖标准：坐便器坐圈和盖 JC/T 764-2008

检测项：排水阀密封件耐腐蚀性检测样品：坐便器坐圈和盖标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架GB 26730-2011

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