钛及钛合金板材检测实验

牙种植体

简介

牙种植体

简介

牙种植体产品描述：螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成，包括钛、钛合金、钽等，也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。

牙种植体预期用途：植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

牙种植体品名举例：纯钛牙种植体、钛合金牙种植体

牙种植体管理类别：Ⅲ

牙种植体相关指导原则：
1、牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

牙种植体相关标准：
1、GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层
3、GB 23101.4-2008 外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末

牙种植体相关检测项目：
1 . 外观《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
2 . 尺寸《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
3 . 表面粗糙度《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
4 . 附着物《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
5 . 表面缺陷《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
6 . 疲劳极限《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
7 . 化学组成《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
8 . 各部位几何尺寸《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
9 . 牙种植体内连接锥度的配合《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
10 . 牙种植体与种植体基台的配合间隙《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
11 . 螺纹偏差《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
12 . 清洁《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
13 . 抗扭性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
14 . 紧固扭矩《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
15 . 化学性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
16 . 粗糙度《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
17 . 动态疲劳《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验： YY/T 0521-2018； ISO 14801-2016》
18 . 静态扭转《牙科学种植体/骨内牙移植系统的连接部分的接头扭力试验： ISO/TS 13498:2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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福建省南平铝业有限公司中心试验室

检测项：Si、Fe、Cu、Mn、Mg、Cr、Zn、Ti、Pb、Cd、As 检测样品：铝合金型材及板材标准：《铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法》 GB/T 7999-2007

检测项：抗拉强度检测样品：铝合金型材及板材标准：《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T 4340.1-2009

检测项：断后伸长率检测样品：铝合金型材及板材标准：《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T 4340.1-2009

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秦皇岛首钢板材有限公司理化计量检测中心

检测项：Ti 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：Ti 检测样品：钢铁材料标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

检测项：Ti 检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定—高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

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北京市医疗器械检验所

检测项：铁量的测定检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铁量的测定 GB/T 4698.2-2011

检测项：部分项目检测样品：骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件标准：外科植入物骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

检测项：氧量、氮量的测定检测样品：含特殊组件的血袋系统标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法氧量、氮量的测定 GB/T 4698.7-2011

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：铜含量检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂分光光度法测定铜量 GB/T4698.1―1996

检测项：硅含量检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法钼蓝分光光度法测定硅量 GB/T4698.3―1996

检测项：镍含量检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法丁二酮肟分光光度法测定镍量 GB/T4698.24―1996

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：钛及钛合金加工产品超声检测检测样品：材料及镀覆层标准：钛及钛合金加工产品超声波探伤方法 GB/T 5193-2007

检测项：钛及钛合金表面沾污的测定检测样品：标准：钛及钛合金表面沾污的测定 BS EN2003-009:2007

检测项：变形钛合金圆饼及盘件超声检测检测样品：材料及镀覆层标准：变形钛合金圆饼及盘件超声波检验说明书 HB/Z 37-82

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：钛及钛合金人工牙种植体标准：钛及钛合金人工牙种植体 YY 0315-2008

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用钛及钛合金加工材标准：外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T13810-2007

检测项：全部项目检测样品：钛及钛合金人工牙种植体标准：钛及钛合金人工牙种植体 YY 0315-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：钛及钛合金人工牙种植体标准：《钛及钛合金人工牙种植体》 YY 0315-2008

检测项：全部参数检测样品：矫正外科用有源器械及内窥镜附件（商品名：E9000）标准：《矫正外科用有源器械及内窥镜附件（商品名：E9000）》 YZB/USA 2496-2006

检测项：全部参数检测样品：一次性使用高压造影注射器及附件标准：《一次性使用高压造影注射器及附件》 YY 0614-2007

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：钛及钛合金加工材标准：外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T 13810-2007

检测项：α-β钛合金高低倍组织检验检测样品：α-β钛合金高低倍组织标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法GB/T5168-2008

检测项：全部参数检测样品：镍-钛形状记忆合金加工材标准：医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GB 24627-2009

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：钛及钛合金人工牙种植体标准：YY0315-2008钛及钛合金人工牙种植体

检测项：水分及挥发物检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5528-2008 动植物油脂水分及挥发物含量测定

检测项：全部参数检测样品：血液透析及相关治疗用浓缩物标准：YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物

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