铀化合物检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：有机锡含量检测样品：鞋类标准：鞋类和鞋类材料中可能存在的危害物质--鞋类材料中有机锡化合物的检测 ISO/TS 16179:2012

检测项：挥发性溶剂 (苯、甲苯、乙苯、二甲苯、1,3,5-三甲苯、1,1,2-三氯乙烯、二氯甲烷、正己烷、硝基苯、环己酮、异佛尔酮) 检测样品：纺织品标准：玩具安全第11部分:有机化合物的分析方法-挥发性溶剂分析方法 EN 71-11 : 2005/附录A

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：六溴环十二烷(HBCDD) 检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：超声萃取 US EPA 3550C:2007 索氏提取 US EPA 3540C:1996 气相色谱/质谱法分析半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

检测项：四溴双酚A (TBBA) 检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：超声萃取 US EPA 3550C:2007 索氏提取 US EPA 3540C:1996 气相色谱/质谱法分析半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

检测项：邻苯二甲酸酯类物质 (PAEs) 检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：超声萃取 US EPA 3550C:2007 索氏提取 US EPA 3540C:1996 气相色谱/质谱法分析半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007 电子电气产品材料中22种邻苯二甲酸酯含量检测 SOP-CH-018

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成都高新技术产业开发区技术创新服务中心生物医药分析测试中心

检测项：鉴别检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部附录IV C(红外分光光度法)

检测项：熔点测定法检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部：附录Ⅸ K核磁共振波谱法

检测项：熔点测定法检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部：附录Ⅵ C

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东莞市华鑫检测技术有限公司

检测项：可迁移元素：铅, 锑, 铬, 汞, 砷, 钡, 硒, 镉,铝，硼，钴，铜，锰，镍，锶，锡，锌. 检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具的安全性. 第3部分:某些特定元素的迁移 BS EN71-3:2013

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：比重检测样品：化学品物性鉴别标准：液态工业化合物表观比重的测试方法 ASTM D891-2009

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宁夏哈纳斯液化天然气有限公司质检中心

检测项：总硫检测样品：标准：天然气含硫化合物的测定第8部分：用紫外荧光光度法测定总硫含量 GB/T 11060.8-2012

检测项：天然气脱碳后微量二氧化碳检测样品：标准：气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法GB/T 8984-2008

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中石化南阳能源化工有限公司质量管理检验中心

检测项：部分项目检测样品：车用乙醇汽油调合组分油标准：车用乙醇汽油调合组分油 GB/T 22030-2008

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：染色物质的迁移检测样品：玩具标准：玩具的安全性.第9部分:有机化合物.要求 BS EN 71-9:2005+A1:2007 条款4.3.1、4.3.2、4.3.3

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：六溴环十二烷(HBCD) 检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：索氏提取法 US EPA 3540C-1996 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物(GC/MS) US EPA 8270D-2007

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勤兴软胶（深圳）有限公司实验室

检测项：丙烯酰胺、双酚A、甲醛、苯酚、苯乙烯检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：玩具安全标准第9部分：有机化合物-要求EN71-9：2005+Al:2007玩具安全标准第10部分：样品准备与提取EN71-10：2005玩具安全标准第11部分-分析方法EN71-11：2005

检测项：丙烯酰胺、双酚A、甲醛、苯酚、苯乙烯检测样品：笔类(包括铅笔、木笔、水笔) 标准：玩具安全标准第9部分：有机化合物-要求EN71-9：2007 玩具安全标准第10部分：样品准备与提取EN71-10：2005 玩具安全标准第11部分-分析方法EN71-11：2005

检测项：邻苯二甲酸二丁酯邻苯二甲酸苄基丁酯邻苯二甲酸二乙基己酯邻苯二甲酸二辛酯邻苯二甲酸二异壬酯邻苯二甲酸二异癸酯检测样品：纺织品标准：索氏提取EPA 3540C：1996用气相色谱/质谱联用分析半挥发性的有机化合物EPA 8270D：1998

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金属锁定接骨板

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

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中石化南阳能源化工有限公司质量管理检验中心

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