键合强度（适用于内部有键合引线结构）检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：铅及其化合物检测样品：工作场所-工作场所空气标准：工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T1 60.10-2004

检测项：铬及其化合物检测样品：工作场所-工作场所空气标准：工作场所空气中铬及其化合物的测定方法GBZ/T16 0.7-2004

检测项：锡及其化合物检测样品：工作场所-工作场所空气标准：工作场所空气中锡及其化合物的测定方法GBZ/T16 0.22-2004

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车前叉合件 QB 1882-1993

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车抱闸 QB/T 1891-2012

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车涨闸 QB/T 1720-2012

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：最大暴露（EMF）检测样品：无线移动装置标准：IEC 62311:2007 电子和电气设备与人相关的电磁场(0Hz-300GHz)辐射量基本限制的合规性评定 EN 62311:2008

检测项：最大暴露（EMF）检测样品：无线移动装置标准：IEC 62479:2010 低功率电子和电气设备与人相关的电磁场(10MHz-300GHz)辐射量基本限制的合规性评定 EN 62479:2010

检测项：电磁兼容检测样品：道路车辆-部件标准：重庆长安汽车股份有限公司内部技术规范电器部件电磁兼容测试规范 SJ-DQ-16-2011

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：可分离式接头插合和分离检测样品：光纤光缆机械式接头标准：光纤光缆接头第4部分: 分规范光纤光缆机械式接头 GB/T 16529.4-1997

检测项：外观和结构检测样品：CRT显示器标准：数字电子计算机用阴极射线管显示设备通用技术条件 GB/T 9313-1995

检测项：外观和结构检测样品：台式激光打印机标准：台式激光打印机通用规范 GB/T 17540-1998

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：合波器检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

检测项：合波器检测样品：数字程控交换设备标准：铁路数字程控交换通信工程质量评定验收标准 TB10426-94 邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 邮电部电话交换设备总技术规范书（附录） YDN 065-1997 电话交换设备总技术规范书（补充件1） YD/T 1128-2001

检测项：忙时呼叫尝试次数（BHCA）和内部过负荷控制检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：氟化氢（按F计）检测样品：工作场所环境标准：工作场所空气有毒物质测定氟合物的测定方法GBZ/T 160.36-2004

检测项：紫外线照射强度测定/辐照强度检测样品：消毒灭菌效果标准：内镜清洗消毒技术操作规范(2004版）

检测项：紫外线照射强度测定/辐照强度检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第三部分3.17.15

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：拌和物密度检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通砼拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

检测项：混凝土泌水率检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通砼拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002 《水运工程混凝土试验规程》JTJ270-1998

检测项：拌和物密度检测样品：混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《普通砼拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：单支插拔力检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器的端子插合及分离力测试程序 EIA-364-37C-2009

检测项：耐久性插拔检测样品：电子及电气零组件标准：元件引线﹑焊端﹑接线片﹑端子和导线的可焊性测试 IPC/ECA J-STD-002C -2007+ 修正1-2008

检测项：盐水喷雾检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器及插座的高温试验程序(有或无电气负荷) EIA-364-17C-2011

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：合模机构区域或可移动压盘区域检测样品：橡胶塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530:2008 EN 201:2009

检测项：标志检测样品：静态型健身器械–有固定轮或无自由飞轮的健身车标准：静态型健身器械–有固定轮或无自由飞轮的健身车–附加安全要求和测试方法 GB 17498.10-2008 ISO 20957-10:2007 EN 957-10:2005

检测项：安全要求检测样品：静态型健身器械–有固定轮或无自由飞轮的健身车标准：静态型健身器械–有固定轮或无自由飞轮的健身车–附加安全要求和测试方法 GB 17498.10-2008 ISO 20957-10:2007 EN 957-10:2005

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.47.1

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.47.1

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006/10.1

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氧合器

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