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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：溶液的颜色检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅺ A/ 二部附录Ⅸ A

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检测项：硝基呋喃类代谢物检测样品：食品与保健食品标准：水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定高效液相色谱法农业部1077号公告-2-2008

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检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ A/一部附录Ⅵ A（纸色谱法）,美国药典第35版附录<621>,英国药典2012年版附录Ⅲ E,欧洲药典第7版2.2.26

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检测项：脂肪与脂肪油的杂质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII H/一部附录IX N

检测项：脂肪与脂肪油的水分与挥发物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII H/一部附录IX N

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录V A

检测项：元素分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ D/一部附录Ⅴ D（原子吸收分光光度法）；一部附录Ⅺ E(电感耦合等离子体原子发射光谱法)

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别），美国药典第36版附录<191>，英国药典2013年版附录Ⅵ，欧洲药典第7版2.3.1、2.3.2、2.3.3，日本药典第16版一般试验法1.09

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检测项：辅助降血糖类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：减肥类保健食品违法添加药物的检测方法食药监办许[2010]114号文附件2

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检测项：脂肪与脂肪油的水分与挥发物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

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